医用级苯扎溴铵新药典说明

2024年09月14日 13:53:34来源：西安朗思辅生物科技有限公司

医用级苯扎溴铵新药典说明

　　【类别】药用辅料，抑菌剂。
　本品为溴化二*烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐（C22H40BrN）应为95.0%～105.0%。
　　【性状】本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。
　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在*中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上微温5分钟；取上清液2ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，置冰浴中冷却，再加碱性β-萘酚试液3ml，即显橙红色。

苯扎溴铵5kg.jpg

蔗糖 1Kg.jpg

液状石蜡.jpg

　　（2）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应
　　（通则0301）。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　氨化合物　取本品溶液（2→100）5ml，置试管中，加氢氧化钠试液3ml，加热煮沸，不得发生氨臭。

关键词：苯扎溴铵,DL-酒石酸,羟丙甲纤维素,月桂氮卓酮,聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油

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