药用吐温80药用辅料聚山梨酯80厂家质检单
药用吐温80药用辅料聚山梨酯80厂家质检单
聚山梨酯是亲水性非离子表面活性剂,广泛用作稳定的水包油药物乳剂的乳化剂。聚山梨酯还可用作各种物质,包括香精油和油溶性维生素的增溶剂,用作口服或非胃肠道混悬剂的润湿剂。已经发现聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的药物分子的口服生物利用度。
[9005-65-6]
本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~550mm2/s。
酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为65~80。
碘值 本品的碘值(通则0713)为18~24。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过10。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为45~55。
【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
颜色 取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml比较,不得更深。
【类别】药用辅料,增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。