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蔗糖医用级黏合剂中国药典标准

2024年11月23日 17:02:21来源:西安朗思辅生物科技有限公司

蔗糖医用级黏合剂中国药典标准

蔗糖医用级黏合剂中国药典标准

蔗糖药用级是指符合药品要求的蔗糖,常用于制备药物制剂和保健品。蔗糖药用级是一种符合药品要求的蔗糖,具有广泛的应用价值。

 本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
  【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+66.3°至+67.0°。
  【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。
  【检查】溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。


  钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与钙标准溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。
  【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。

关键词:蔗糖,依地酸二钠,木糖醇,甘草流浸膏,蛋黄卵磷脂(注射级)
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