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药用级磷酸氢二钾作用山西锦洋

2023年02月06日 11:14:28来源:山西锦洋药用辅料有限公司

药用级磷酸氢二钾作用山西锦洋

磷酸氢二钾为无色片状或针状晶体或白色颗粒。有潮解性,易溶解于水(1g约溶于3mL水中),水溶液呈弱碱性,1%水溶液pH约为9,Chemicalbook不溶于乙醇。密度2.33g/cm3。其可用做分析试剂、制药原料、在食品工业中作缓冲剂、螯合剂、酵母食料、乳化盐、抗氧化增效剂。

在食品工业中用作调味剂,膨松剂、缓冲剂、整合剂、水分保持剂及乳制品的温和碱性剂。可以提高食品的络合金属离子、pH值、增加离子强度等的作用。磷酸氢二钾对金属离子的能力强,作为粘接剂、保水分散剂,可与其他的缩合磷酸盐配合,由此改善食品的黏着力和持水性。我国规定各类食品GMP,作为钾源使用

【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.59.6

  溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

  氯化物 取本品2.5g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

  硫酸盐 取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,用盐酸调节pH值至微酸性(pH6),依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。

  缩合磷酸盐 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml与醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml5.0ml,加水至15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25℃±2℃放置15分钟,不得产生浑浊。

  水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用在105℃预先恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用热水200ml10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过2mg0.02%)。

  还原物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。

  磷酸二氢钾 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钾不得过2.5%

  

  干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。

  铁盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加盐酸溶液(l21ml10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则08071.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  钠(供制备非肠道给药制剂用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取钠标准溶液适量(或取经100105℃干燥3小时的氯化钠适量),用水溶解并定量稀释制成每1ml中含钠50μg的溶液,作为对照品贮备液;精密量取供试品贮备液5ml与对照品贮备液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),以火焰为原子化器,在589nm的波长处测定,设对照品溶液的读数为a,供试品溶液的读数为b,规定b值应小于(ab)。即含钠不得过0.1%

  重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用盐酸调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.52ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。


 

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