药用级聚丙烯酸树脂Ⅳ介绍2025药典

聚丙烯酸树脂Ⅳ是一种重要的药用高分子辅料，主要用作胃溶型薄膜包衣材料。以下是对其关键信息的介绍。?

?化学组成与基本特性?

聚丙烯酸树脂Ⅳ是由甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类（如甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸甲酯）按特定比例共聚而成的阳离子聚合物。?

其CAS号为24938-16-7。?

性状为淡黄色粒状或片状固体，具有特臭。?

在温乙醇中溶解，在水中不溶。?

?质量控制标准?

该辅料需符合《中国药典》标准，主要质量控制指标包括

?溶液颜色?：在420nm波长处测定吸收度，不得超过0.20。

?干燥失重?：不得超过4.0%。

?炽灼残渣?：不得超过0.2%。

?重金属?：不得超过百万分之十。

?砷盐?：不得超过0.0002%。

?黏度?：动力黏度范围为5至20 mPa·s。?

?碱值?：范围为162.0至198.0。?

?主要功能与应用?

聚丙烯酸树脂Ⅳ，亦称胃溶型Ⅳ号丙烯酸树脂，其聚合物薄膜在pH值低于5的胃酸环境中溶解。?

?主要用途?：用作口服片剂、胶囊剂、丸剂及颗粒剂的薄膜包衣材料。?

?其他用途?：可作为片剂的黏合剂、稀释剂，或用作保护隔离型包衣剂。?

?贮藏与稳定性?

该辅料要求密封，并在阴凉处保存。?

干粉在30℃以下密封保存可稳定3年

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