奥星签单中国*CAR-T临床试验获批企业验证

2018年08月06日 10:16:52来源：香港奥星集团

　　2018年5-6月，奥星连续签单南京某生物科技有限公司的验证服务。客户是国内CAR-T药物个获得临床试验批件的企业。项目服务目标是如期并保质保量地完成临床生产、QC等设备验证与测试服务内容，服务满足CFDA GMP的期望及要求，同时参考FDA GMP、WHO GMP、EU GMP、PIC/S GMP的期望及要求。

　　相关资料显示，以CAR-T为代表的细胞免疫疗法，近年来被认为是癌症治疗领域成功的方法之一，因此备受市场推崇。CAR-T疗法目前主要适用于儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。

　　不止诺华、JUNO，大批国内企业亦在加速布局CAR-T疗法，积极抢占这一生物赛道上的机会。国内*CAR-T疗法临床试验获批，标志着中国的细胞治疗行业已告别探索期，进入到严格按照药物上市路径依法发展新时期。

　　此次是奥星签约了国内*CAR-T药物生产企业，合规服务在高精端技术企业扩展，助力客户、合规的完成验证体系的建立，促进CAR-T疗法发展给癌症患者带来生命的福祉。

关键词：CAR-T药物,细胞免疫疗法,奥星,合规的完成验证体系的建立,癌症治疗

版权与免责声明

凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品。刊用本网站稿件，需经书面授权。未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起30日内与本网联系，并提供真实、有效的书面证明。我们将在核实后做出妥善处理。

奥星签单中国*CAR-T临床试验获批企业验证

版权与免责声明

热门新闻

联系我们

关注我们