奥星助力扬子江药业“中药流程智能制造标准化”入选级示范点

2018年10月22日 14:22:36来源：香港奥星集团

2018年4月，江苏省有5家成功入围“2018年国家*产业标准化试点项目”，其中扬子江药业入选的试点项目为“中药流程智能制造国家*产业标准化”。在此之前，2016年12月至2017年8月，奥星参与实施了扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司中药自动化物流系统项目计算机化系统验证工作。在此项目中，龙凤堂中药原药材库、前处理车间、提取车间及其饮片库间四座厂房通过连廊相连，通过WMS系统实现了从原材料出入库、前处理车间物料进出，饮片库物料进出，直至拆分批后传送至提取车间投料的物料全自动传输。

此次服务过程中，奥星合规服务专业团队基于当下制药行业内质量源于设计-QbD、生命周期的制药质量体系、质量风险管理的应用、ISPE GAMP5的实践指南方法应用、数据完整性的保障等*理念，对系统从需求提出、规范设计、调试&确证直至运行、退役整个计算机化系统生命周期进程中实施全面的合规性指导，同时助力客户提升计算机化系统验证及管理的整体水平，达到*标准。

（VTS:James Nie 供稿）

关键词：奥星,扬子江药业,ISPE GAMP5,质量风险管理,药品生命周期

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