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奥星药品生命周期合规性咨询服务助力动物保健行业质量水平提升

2019年12月16日 10:29:26来源:香港奥星集团

   2019年11月,奥星药品生命周期合规性咨询服务部与陕西梅里众诚动物保健有限公司(以下简称:梅里众诚)签订了口蹄疫疫苗生产基地验证咨询服务合同,确保验证活动符合MOA GMP(2019年修订草案征求意见稿)要求,从而促进其整体质量水平的提升。

       梅里众诚由勃林格殷格翰动物保健、北京康牧众诚、中农威特三方合资成立。其中勃林格殷格翰旗下梅里亚曾经是世界上生产口蹄疫疫苗的企业之一,拥有口蹄疫疫苗的工艺技术;中农威特公司是经农业部批准国内可生产全部品种口蹄疫疫苗的优势企业,以兰州兽医研究所为依托,拥有*的生产研发实力;康牧众诚则是隶属于农业部中国动物疫病预防控制中心的全国大的进口动物疫苗销售代理公司,具备覆盖全国范围的密集市场渠道和丰富市场经验。

       梅里众诚生产基地项目符合新的BSL3+生物安全实验室标准,生产的口蹄疫O型、A型基因重组灭活疫苗,是第一个用反向临床操作技术构建的治疗重组研发而成的灭活疫苗。奥星药品生命周期合规性咨询在动物保健领域已有多个服务案例,如:硕腾(Zoetis,原为辉瑞的动物保健部门,现为*独立的公司,是一家性的动物保健公司)、勃林格殷格翰泰州动物疫苗生产基地、内蒙古必威安泰、恒通动保等等。

       奥星药品生命周期合规服务部通过将欧美*的知识理念与动保制剂企业的实际情况(如:文化、员工知识经验等)有机融合,为客户提供合规、高效的咨询服务,提升动保制剂企业质量管理水平、增强市场竞争力。

 

关键词:药品生命周期,合规服务,动物制剂,质量管理,MOA GMP
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