手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号：zyzhan
产品简介
药用单双硬脂酸甘油酯 500g 颗粒状备案A
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。
产品描述
药用单双硬脂酸甘油酯 500g 颗粒状备案A
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。
酸值 取本品4.0g，精密称定，加乙醇（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。
碘值 取本品1.0g，精密称定，加15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。
【鉴别】（1）取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品，分别加制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-（30∶70）为展开剂，展开，晾干，喷以罗丹明B的乙醇溶液（1→10 000），置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显四个分离的清晰斑点，供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。
（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取甘油对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液，作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积与相应浓度计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量，含游离甘油不得过6.0%。
水分 取本品，研细，以-无水甲醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
镍 对照品溶液的制备 精密量取镍标准溶液（1.000g/L）1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2、0.5、1、1.5与2ml，分别置50ml量瓶中，分别加硝酸12ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得；另取硝酸12ml，用水稀释至50ml，摇匀，作为对照品空白溶液。
供试品溶液的制备 取本品约0.25g，精密称定，置消解罐中，加硝酸6ml与2ml，置微波消解仪中进行消解处理，结束后取出消解罐，放冷，补加（30%）1～2ml，再次进行微波消解，结束后取出消解罐，放冷，用水将内容物定量转移至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得；同法制备供试品空白溶液。
测定法 取对照品空白溶液、对照品溶液、供试品空白溶液与供试品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法在232.0nm波长处测定，含镍量不得过0.0001%。
脂肪酸组成 取本品0.1g，依法测定（通则0713）;分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含硬脂酸不得少于40.0%，棕榈酸和硬脂酸总量不得少于90.0%。
药用单双硬脂酸甘油酯 500g 颗粒状备案A
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安，是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司，公司目前已拥有一支业务精干的销售团队，与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系，势力于国内品质药辅综合运营商。
服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。
经营理念：汇集百种药用辅料，致力一站式购齐服务。
【保质期】36个月
【物流运输】 默认韵达快递。
【发货时间】非定制货物每天下午5点前统一发货，5点以后的订单次日发货，如遇节假日则往后顺延。定制货物则根据实际情况做出调整。如需加急，请务必来电沟通。
【资质邮寄】药用辅料全套资质一般款到随货邮寄，特殊情况随发票邮寄。
西安晋湘药用辅料有限公司多年来专注服务于药用辅料需求客户，经过多年的沉淀公司在药用辅料这条路上更为专业化，根据客户需求为客户发现更为适合的产品。
公司长期供应药品所需各类添加剂，如矫味剂、润滑剂、填充剂、芳香剂、溶剂等一系列产品，欢迎各界人士前来选购。
海藻糖 无水 二水 500g/瓶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
二甲基亚砜 500g/瓶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
西安晋湘药用辅料同云为您服务！2023-2-3
微信公众号
采购中心
