手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号：zyzhan
产品简介
药用级羟苯甲酯 尼泊金甲酯 1kg包装 有资质
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
【类别】药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
产品描述
药用级羟苯甲酯 尼泊金甲酯 1kg包装 有资质
??C8H8O3 152.15
??[99-76-3]
??本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%。
??【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
??本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中极微溶。
??熔点 本品的熔点（通则0612）为125～128℃。
??【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
??（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有大吸收。
??（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。
??【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
??溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液比较，不得更深。
??氯化物 取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
??硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
??有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。
??干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
??炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。
??重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
??砷盐 取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌使均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查，应符合规定（0.0001%）。
??【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
??色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。
??测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
??【类别】药用辅料，抑菌剂。
??【贮藏】密闭保存。
药用级羟苯甲酯 尼泊金甲酯 1kg包装 有资质
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安，是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司，公司目前已拥有一支业务精干的销售团队，与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系，势力于国内品质药辅综合运营商。
经营理念：为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料，致力一站式购齐服务。
海藻糖 500g/瓶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
二甲基亚砜 500g/瓶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
卡波姆均聚物（A型/B型/c型） 1kg/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
羟苯甲酯 1kg/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
羟苯甲酯钠 1kg/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
枸橼酸 500g/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
低取代羟丙纤维素 500g/ 袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
聚乙二醇6000 25kg/桶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
氧化锌 500g/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
西安晋湘药用辅料同云为您服务！2023-2-3
微信公众号
采购中心
