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醋酸泼尼松 药典药用原料药 泼尼松醋酸酯

2026年08月12日 14:46:42来源:万维药业(西安)有限公司

药典全套质量检查项目

比旋度、吸收系数;

有关物质(HPLC 严控泼尼松、醋酸可的松等其他甾体杂质,总杂质限度 2.0%);

干燥失重(≤1.0%,105℃恒重)、炽灼残渣(≤0.1%);

重金属(≤10ppm)、砷盐;

微生物限度。

药理作用与作用机理

醋酸泼尼松属于口服中效糖皮质激素,本身无药理活性,经肝脏代谢还原生成泼尼松龙发挥作用。具备三大核心作用:

1、抗炎作用:抑制炎症介质释放,减轻渗出、水肿、结缔组织增生,缓解各类急慢性炎症反应;

2、免疫抑制:抑制淋巴细胞功能,降低自身免疫异常应答;

3、抗过敏、抗毒素作用:减轻过敏反应,提升机体对内毒素耐受能力。

盐皮质激素活性较弱,水钠潴留、排钾副作用弱于氢化可的松;半衰期适中,适合口服长期阶梯减量治疗。


关键词:药典标准,肾上腺皮质激素原料药,质检合格
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