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药用级聚乙二醇1500性质2025药典

2026年08月03日 11:12:31来源:山西锦洋药用辅料有限公司

聚乙二醇 1500Macrogol 1500)为环氧乙烷与水缩聚而成的白色蜡状固体辅料,平均分子量 1350–1650,易溶于水/乙醇、不溶于乙,凝点 41–46℃,主要用作软膏基质、栓剂润滑剂及保湿剂 。??

核心理化性质

?化学组成?:混合物,分子式 HO(CH?CH?O)?HCAS 25322-68-3

?外观性状?:白色蜡状固体薄片或颗粒粉末,略有特殊气味

?溶解性?:易溶于水、乙醇;不溶于乙

?熔点/凝点?41–46℃

?黏度?40℃25% 水溶液运动黏度为 3.0–4.0 mm?/s

?平均分子量?1350–1650(药典标准范围)

?酸碱度?5% 水溶液 pH 值通常为 4.0–7.5

?水分限度?≤1.0%;炽灼残渣≤0.1%;重金属≤5 ppm

主要药用功能与应用

?软膏/乳膏基质?:提供润滑性、保湿性,改善制剂延展性

?栓剂润滑剂?:降低脱模阻力,辅助成型

?增溶剂/分散剂?:提升难溶性药物溶解度与稳定性

?其他领域?:蛋白质纯化辅助、化妆品保湿剂、纺织柔软剂等

贮藏与注意事项

?保存条件?:密封,置于干燥处(避免吸湿结块)

?兼容性?:与多数药物及辅料相容,但需避免强氧化剂

?安全性?:药用级需符合药典对环氧乙烷、二氧六环等杂质

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