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药用级乳化剂(药用辅料)有哪些?

2026年08月11日 15:33:42来源:陕西盘龙翊海医药有限公司

药用辅料?常见乳化剂(CP2025 版)

按离子类型分:阴离子型、阳离子型、非离子型、天然高分子乳化剂;药用制剂常用大多为非离子乳化剂,安全性高,配伍范围广,用于乳膏、凝胶、乳剂、软膏、微乳等。

一、非离子型乳化剂(制药常用)

1. 司盘类(Span,山梨坦脂肪酸酯,W/O 型为主)

  • 司盘 20(山梨坦月桂酸酯)

  • 司盘 40(山梨坦棕榈酸酯)

  • 司盘 60(山梨坦硬脂酸酯)?乳膏软膏高频

  • 司盘 80(山梨坦油酸酯)?液状乳剂常用

特点:亲油性强,主要做W/O 油包水乳化剂;常和吐温复配调节 HLB。

2. 吐温类(Tween,聚山梨酯,O/W 水包油)

  • 吐温 20(聚山梨酯 20)

  • 吐温 40(聚山梨酯 40)

  • 吐温 60(聚山梨酯 60)

  • 吐温 80(聚山梨酯 80)?注射剂、口服液、乳膏广泛

特点:亲水性,O/W 水包油;吐温 80 可用于部分注射级辅料;注意溶血风险,注射场景。

3. 泊洛沙姆(Poloxamer,普朗尼克)?注射级可用

  • 泊洛沙姆 188(F68):注射级乳化 / 增溶,静脉乳常用

  • 泊洛沙姆 407(F127):温敏凝胶,兼具乳化、凝胶基质

优势:毒性低,可用于注射剂;固体 / 液体,HLB 可调。

4. 硬脂酸甘油酯(单硬脂酸甘油酯)

单、双硬脂酸甘油酯,半合成,乳膏基质常用;弱乳化,常做辅助乳化、增稠。

5. 聚乙二醇硬脂酸酯(PEG?40 硬脂酸酯等)

O/W 乳化剂,水溶性好,乳膏、栓剂。

6. 蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)

不同 HLB 型号,口服、外用制剂;低毒,可用于食品 + 药用。

二、阴离子乳化剂(多用于外用乳膏,一般不用于注射

O/W 乳化剂,外用软膏乳膏;碱性,不宜和阳离子物料配伍。

  1. 硬脂酸钠:硬脂酸 + 碱生成,O/W,乳膏基质。

  2. 油酸钠:W/O/O/W,外用乳剂。

??阴离子乳化剂极少用于注射,刺激性相对大。

三、天然高分子乳化剂(口服 / 外用,乳化兼增稠)

  1. 阿拉伯胶:O/W,口服乳剂

  2. 西黄蓍胶:口服乳,乳化 + 增稠

  3. 卵磷脂(大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂)?注射乳核心乳化剂

注射脂肪乳,天然两性乳化剂;分注射级、外用级。

四、阳离子乳化剂(很少做乳化,多抑菌)

如苯扎氯铵,一般不作为主乳化剂,常作抑菌剂。
关键词:乳化剂,药用辅料
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