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药用级聚乙二醇3350性质2025药典

2026年08月03日 11:15:24来源:山西锦洋药用辅料有限公司

聚乙二醇 3350PEG 3350)是平均分子量约 3350 Da 的白色蜡状/粒状固体高分子聚合物,具优异水溶性、化学稳定性及润滑保湿性,作为药用辅料主要

?化学结构?HO(CH?CH?O)?H,由环氧乙烷与水缩聚而成,平均分子量 3350±10%CAS 25322-68-3

?外观性状?:白色或浅黄色蜡状固体、片状或粒状粉末,微具特殊气味,无刺激性。

?熔点范围?:约 50–52℃(凝固点)。

?溶解性?:易溶于水、乙醇、丙酮等极性溶剂;低浓度水溶液黏度较高。

?酸碱度?50g/L 水溶液(25℃pH 值为 4.0–7.0

?稳定性?:常温化学性质稳定;120℃以上可能与氧气反应;惰性气氛中可稳至 200–240℃300℃以上热裂解;不水解、不易酸败。

?其他特性?:羟值约 32–35 mgKOH/g,水分通常<1.0%;具良好润滑性、保湿性、分散性、粘结性及成膜性 。??

药用辅料功能与应用

?制剂基质与载体?:用作软膏、栓剂、霜剂基质;片剂黏合剂;药物缓释系统载体;注射剂稳定剂或增溶剂。??

质量控制关键指标

?分子量分布?:需符合药典(如 ChPUSP-NF)规定,常用 GPC/HPSEC 测定。

?纯度项目?:炽灼残渣、酸度、澄清度与颜色、水分、羟值及残留溶剂需达标

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药用级聚乙二醇3350性质2025药典


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