聚乙二醇 3350(PEG 3350)是平均分子量约 3350 Da 的白色蜡状/粒状固体高分子聚合物,具优异水溶性、化学稳定性及润滑保湿性,作为药用辅料主要
?化学结构?:HO(CH?CH?O)?H,由环氧乙烷与水缩聚而成,平均分子量 3350±10%,CAS 号 25322-68-3。
?外观性状?:白色或浅黄色蜡状固体、片状或粒状粉末,微具特殊气味,无刺激性。
?熔点范围?:约 50–52℃(凝固点)。
?溶解性?:易溶于水、乙醇、丙酮等极性溶剂;低浓度水溶液黏度较高。
?酸碱度?:50g/L 水溶液(25℃)pH 值为 4.0–7.0。
?稳定性?:常温化学性质稳定;120℃以上可能与氧气反应;惰性气氛中可稳至 200–240℃;300℃以上热裂解;不水解、不易酸败。
?其他特性?:羟值约 32–35 mgKOH/g,水分通常<1.0%;具良好润滑性、保湿性、分散性、粘结性及成膜性 。??
药用辅料功能与应用
?制剂基质与载体?:用作软膏、栓剂、霜剂基质;片剂黏合剂;药物缓释系统载体;注射剂稳定剂或增溶剂。??
质量控制关键指标
?分子量分布?:需符合药典(如 ChP、USP-NF)规定,常用 GPC/HPSEC 测定。
?纯度项目?:炽灼残渣、酸度、澄清度与颜色、水分、羟值及残留溶剂需达标
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案


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