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硅藻土医用级辅料，货随质检单，全国发货

2026年10月29日 16:09:03来源：万维药业(西安)有限公司

硅藻土医用级辅料，货随质检单，全国发货

硅藻土|药用辅料，过滤助滤，货随质检单，全国发货

医用级硅藻土药用辅料，符合药典标准，孔隙结构发达，多用于制剂过滤、澄清助滤，批次稳定，货随质检单，资质齐全，全国发货。

药用辅料硅藻土，药典合规，是良好的助滤澄清介质，孔隙丰富、过滤性能优异，用于药液过滤净化，每批附带质检单，全国可发。

检查

酸碱度　取本品10.0g，加水100ml，加盖后水浴加热搅拌2小时，冷却后用0.45μm微孔滤膜过滤，滤液置100ml量瓶中，用少量水洗涤不溶物3次，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度。取上述溶液依法测定，pH值应为5.0～10.0.

干燥失重　取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过0.5%。

水中溶解物　取本品12.5g，加水250ml，室温搅拌2小时，用0.45μm微孔滤膜过滤。滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸发至干，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.2%。

酸中溶解物　取本品10.0g，加入0.5mol/L盐酸溶液50ml，在70℃水浴中加热搅拌15分钟，冷却后用0.45μm微孔滤膜过滤，滤液置100ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液洗涤残留物3次(每次10ml)，合并滤液和洗液，用0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度。滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸发至干，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2.0%。

炽灼失重　取干燥失重项下本品1.0g，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过2.0%。

重金属　取本品10.0g，加入0.5mol/L盐酸溶液50ml，在70℃水浴中加热搅拌15分钟，冷却后用0.45μm微孔滤膜过滤，滤液置100ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液洗涤残留物3次(每次10ml)，合并滤液和洗液，加水稀释至刻度。取上述溶液25ml，于坩埚中蒸干，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，含重金属不得过百万分之四。

砷盐　取重金属项下的溶液4ml，加盐酸5ml与水适量，应符合规定(0.0005%)。

含量测定

取炽灼失重项下本品约0.2g，精密称定，置已恒重的铂坩埚中，硫酸(1→2)2滴，缓慢蒸干，冷却至室温;继续加热蒸干，在800℃炽灼至恒重。减失重量比即为二氧化硅含量。

硅藻土(药用辅料)

性状：白色或浅米色粉末，质轻，多孔

类别：药用辅料，助滤剂

执行标准：符合中国药典

特点：多孔结构，吸附、过滤效果好，化学惰性，相容性佳，过滤流速稳定

应用：药液、口服液、浸膏等过滤澄清，固液分离

供货：每批货随附质检单，批次可控，资质资料齐全，全国发货

关键词：CDE备案,GMP认证,中国药典级,辅料,国字号标准

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