枸橼酸钠药用辅料缓冲剂和螯合剂

2024年11月19日 14:35:44来源：西安朗思辅生物科技有限公司

枸橼酸钠药用辅料缓冲剂和螯合剂

　C6H5Na3O7·2H2O 294.10
　　[6132-04-3]
　　本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。
　　溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
　　硫酸盐取本品1.00g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。
　　酒石酸盐取本品1g，置试管中，加水2ml溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出结晶性沉淀。
　砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
　　【类别】药用辅料，缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。
　　【贮藏】密封保存。

关键词：枸橼酸钠,醋酸钠,羟丙基倍他环糊精,聚乙二醇1000,三水醋酸钠

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