医用级硼酸药用辅料抑菌剂备案登记

2024年11月21日 14:11:50来源：西安朗思辅生物科技有限公司

医用级硼酸药用辅料抑菌剂备案登记

H3BO3 61.83
　　[10043-35-3]
　　本品按干燥品计算，含H3BO3不少于99.5%。
　　【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。
　　本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。
　　【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸度取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.8。
　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法检查（通则0901第一法与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　　乙醇溶液的澄清度取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，依法检查（通则0902第一法），溶液应澄清。
　　氯化物取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

硼酸500g 瓶.jpg

蓖麻油.jpg

桉叶油1kg.jpg

　干燥失重取本品1g，置硅胶干燥器中放置5小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　重金属取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐取本品0.40g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。
　【类别】药用辅料，抑菌剂和缓冲剂。
　　【贮藏】密封保存。

关键词：硼酸,醋酸钠,聚山梨酯20,卡波姆,石蜡

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