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药用级琼脂化学性质

2025年03月03日 15:03:28来源:山西锦洋药用辅料有限公司

??是一种由红藻类植提取的多糖物质,具有的物理化学性质,广泛应用于食品工业、医药工业等领域。?1

琼脂的基本性质

  1. ?溶解性?

    :琼脂在常温下不溶于水和大多数有机、无机溶剂,但在加热至95℃时能溶于水形成透明且黏稠的溶液。这种溶液在室温下又能自行凝固成凝胶。

  2. ?凝胶性?

    :琼脂具有的凝胶性,即使在浓度仅为0.004%的溶液中也能形成稳定的凝胶,且无需任何助凝剂。其凝胶强度大,融点高(75℃-90℃),这种特性称为“滞后现象”。

  3. ?稳定性?

    :琼脂溶液在室温下能保持稳定,不易降解,但在高温、超声波、强γ射线等条件下可能会降解。

  4. ?安全性?

    :琼脂对人体无毒无害,常用于食品添加剂,适量食用对人体无害,但过量可能引起过敏或消化不良。

【检查】吸水力       取本品5.0g,置100ml量筒中,加水至100ml,搅匀,在25℃静置24小时,经湿润的玻璃棉滤入另一量筒中,滤液的总量不得过75ml

  淀粉       取本品0.10g,加水100ml,煮沸溶解后,放冷,加碘试液2滴,不得显蓝色。

  凝胶取本品1.0g,置烧杯中,加水100ml,置水浴上加热溶解后,放冷至50℃,取5ml,加0.2mol/L重铬酸钾溶液与3mol/L盐酸溶液的混合溶液(412~3滴,不得出现黄色沉淀。

  水中不溶物取本品约1.5g,精密称定,置烧杯中,加水至200ml,煮沸,边煮边搅拌,使琼脂溶解,趁热用已恒重的3号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用热水分数次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过15mg1.0%)。

  杂质 取本品250g,平铺,肉眼或放大镜(5~10倍)观察,将杂质拣出,杂质不得过1.0%

  酸不溶性灰分取灰分项下遗留的残渣,在坩埚中加3mol/L盐酸溶液25ml,煮沸5分钟,用无灰滤纸滤过,坩埚内的残渣用水洗于滤纸上,滤渣连同滤纸移至同一坩埚中,缓慢升温,按灰分项下方法炽灼至恒重,遗留酸不溶性灰分不得过0.5%

  干燥失重 取本品(如为条状,应剪碎),在105℃干燥5小时,减失重量不得过20.0%(通则0831)。

  灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),炽灼温度为650℃士25℃,遗留残渣不得过5.0%

  重金属 取本品0.50g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四十。

  砷盐 取本品1.0g,加硫酸5ml充分润湿(可适当增加硫酸加入量,但不得超过10ml),缓慢加热,控制加热温度不超过120℃,小心滴加30%过氧化氢溶液,终止加热,分次振摇使混合均匀,待反应平静后再次加热,重复上述操作,使过氧化氢量始终保持在稍过量状态,至混合物变成棕色或者黑色时,再加少量的30%过氧化氢溶液,继续消化并逐渐升温,直至三氧化二硫被除尽,溶液变成无色或淡黄色;放冷,缓缓加水10ml,混匀,继续加热除尽浓烟,重复数次至过氧化氢全部除尽;放冷,加水10ml,用水冲洗容器的边沿和内壁使成35mlo取标准砷溶液3.0ml同法处理,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0003%)。

  微生物 限度取本品依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。


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