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药用级聚山梨酯60(吐温)简介药典级

2026年06月12日 10:34:09来源:山西锦洋药用辅料有限公司

聚山梨酯60Polysorbate 60,别名吐温60)是一种药用级非离子型表面活性剂,化学名为聚氧乙烯(20)失水山梨醇单硬脂酸酯,CAS9005-67-8,常作为增溶剂、乳化剂和稳定剂用于药品、化妆品及食品制剂。??

?性状?:乳白色至黄色的黏稠液体或冻膏状物,微有特臭,易溶于温水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯,在液体石蜡中微溶;HLB值约14.5

?主要功能?:显著提高难溶性药物的水溶性(增溶),促进油水相形成稳定乳液(乳化),防止分散体系分层或沉淀(稳定)。

?典型应用?:口服液、注射剂、外用乳膏、滴眼剂及冷冻食品(如冰淇淋)中;药典(如中国药典)收录,需符合重金属(≤10 ppm)、环氧乙烷(≤0.0001%)、乙二醇/二甘醇(≤0.01%)等。

?理化参数?:酸值 ≤2.0,皂化值 45–55,羟值 81–96,水分 ≤3.0%pH 4.0–7.5;脂肪酸组成中硬脂酸占40.0%–60.0%,硬脂酸+棕榈酸 ≥90.0%

外观?:乳白色至黄色的?黏稠液体或冻膏状物?,呈?柠檬色至橙色油状或半凝胶体?,具?轻微特殊臭味?,略带苦味。

?相对密度?25℃):?1.061.09?

?运动黏度?30℃,毛细管内径约2.0 mm):?300450 mm?/s?(依据中国药典)。

?溶解性??易溶于温水、乙醇、甲醇、乙酸乙酯??微溶于液体石蜡?;不溶于矿物油及多数植物油。

?HLB?:约?14.5?(属非离子型表面活性剂)。

?折射率?n??/D):约?1.471–1.473??闪点??>110°C?(闭杯)。

?贮存状态?:常温下为半固态至液态,?需遮光、密封保存?以防氧化????

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