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药用级聚维酮K25化学性质与应用

2026年06月11日 14:49:50来源:山西锦洋药用辅料有限公司


聚维酮K25Povidone K25,聚乙烯吡咯烷酮 K25)的化学性质如下:??

?化学名?1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物(聚乙烯吡咯烷酮),?分子式??(C?H?NO)???CAS? ?9003-39-8?

?K?(特性黏度法测定)对应平均分子量约 ?24,000–30,000 Da?,属中低分子量级聚乙烯吡咯烷酮。

?外观?:白色至乳白色?自由流动粉末??无臭或微具特征气味??几乎无味?;具?吸湿性?

?溶解性??易溶于水、乙醇、甲醇、丙二醇及胺类??微溶或不溶于丙酮、乙、氯仿及脂肪烃?;水溶液呈?中性至微酸性??黏度较低?(相比K30/K90)。

?热稳定性?:熔点约 ?130°C?(分解,非明确熔融);?热稳定性良好?,但高温下可缓慢降解。

?化学稳定性?:对?稀酸、稀碱及多数盐类较稳定??不与多数药物发生化学反应?,但可通过?氢键与酚类、生物碱、碘等形成可溶性络合物?(如聚维酮碘)。

?含氮量?(按无水物计):?11.5%12.8%?(药典质量控制关键指标);?残留单体?N-乙烯基-2-吡咯烷酮)≤ ?0.001%??2-吡咯烷酮? ≤ ?2.0%?

?pH特性?:其水溶液(1%pH通常为 ?4.5–7.0?,呈?生理惰性、低毒性、良好生物相容性?

?成膜性与络合能力?:分子内含亲水性内酰胺基团,兼具?表面活性与多点氢键供体/受体能力?,可稳定胶体、增溶难溶性药物、作湿法制粒黏合剂?液体制剂?:在口服或局部用?混悬剂、溶液中作助悬剂、稳定剂或增黏剂?,防止活性成分沉降或结晶析出。

?难溶性药物增溶?:通过与药物分子形成氢键或包合物,?提高溶解度与生物利用度?(但非表面活性剂,机制非乳化)。

?成膜与包衣?:用于薄膜包衣或速溶膜,因水溶性好、成膜性强。

?其他工业用途?:少量用于化妆品(增稠稳定)、食品(澄清剂)及实验室(色谱固定相、电泳介质),但?药用级仅限经批准的药品制剂

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药用级聚维酮K25化学性质与应用

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