药用级单亚油酸甘油酯性质与用途2025药典

单亚油酸甘油酯是?甘油与亚油酸形成的单酯混合物（含部分二/三甘油酯）?，属?油脂性载体类药用辅料?，主要功能为?增溶难溶性药物、构建自乳化体系及促进吸收?，符合《中国药典》2025 年版标准。??

核心属性

?中文名?：单亚油酸甘油酯；?英文名?：Glyceryl Monolinoleate

?CAS 号?：?2277-28-3?（工业/试剂常用）；部分药典登记关联 ?26545-74-4?（特定规格）

?分子式?：C??H??O?；?分子量?：约 354.52

?来源制备?：富含三亚油酸甘油酯的植物油经?部分甘油醇解?制得，实为单酯、二酯及三酯的混合物

?类别?：药用辅料（油脂性载体、增溶剂、自乳化油相）

质量性状（参照 ChP 2025）

?外观?：黄色或淡黄色油状液体，室温下可部分固化

?溶解性?：易溶于二氯甲烷、；?几乎不溶于水?

?关键指标?：单甘油酯含量 32.0%～52.0%；酸值≤6.0；碘值 100～140；过氧化值≤12.0；水分≤1.0%；游离甘油≤6.0%

?脂肪酸组成?：亚油酸≥50.0%，油酸 10.0%～35.0%，棕榈酸 4.0%～20.0%??

主要用途与机制

?增溶载体?：显著提高脂溶性/难溶性药物的表观溶解度，常用于软胶囊、口服液体制剂

?自乳化系统?：与水及胆盐混合后在体内自发形成微乳/混合胶束，提升生物利用度

?促渗吸收?：作为渗透促进剂，辅助经皮或粘膜给药系统的药物释放与吸收

?剂型应用?：广泛适用于?软胶囊、乳剂、乳膏

药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋（CDE备案登记有资质）

药用辅料二氧化硅 10kg/袋（CDE备案登记有资质）

药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋（CDE备案登记有资质）

药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M k100M（CDE备案登记有资质）

药用辅料中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记有资质）

药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记有资质）

药用辅料麦芽糊精 25kg/袋（CDE备案登记有资质）

药用辅料玉米淀粉25kg/袋（CDE备案登记有资质）

药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋（CDE备案登记有资质）

药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋（CDE备案登记有资质）

药用辅料甘露醇25kg/袋（CDE备案登记有资质）

注射级山梨醇25kg/袋（CDE备案登记有资质）

注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE备案登记有资质）

注射级聚山梨酯80 500ml/瓶（CDE备案登记有资质）

注射级聚山梨酯20 500ml/瓶（CDE备案登记有资质）

注射级氯化钠 1kg/袋（CDE备案登记有资质）

注射级苯甲醇 500ml/瓶（CDE备案登记有资质）

注射级中链甘油三酸酯 20kg/桶（CDE备案登记有资质）

药用级单亚油酸甘油酯性质与用途2025药典

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