四大高效超级崩解剂(固体制剂主流)
- 羧甲基淀粉钠(CMS?Na)吸水膨胀倍数大,性价比高,普通片剂、分散片常用;常用量 2%?4%。
- 交联聚维酮(PVPP,交联 PVP)不溶于水,吸水快速崩解;不受物料疏水性影响,适合难溶药物;流动性好。
- 交联羧甲基纤维素钠(CCNa)膨胀能力强,压片硬度高依旧能崩解,高硬度片剂。
- 低取代羟丙基纤维素(L?HPC)兼具崩解 + 黏合双重功能,颗粒成型好;多用于中药片、胶囊、咀嚼片。
传统 / 普通崩解剂
- 干淀粉最早使用,成本低廉;膨胀效果一般,受水分影响大,用量 5%?20%。多内外加法使用。
- 羧甲基纤维素钙(CMC?Ca)不溶于水,吸水膨胀;片剂、颗粒剂使用。
- 预胶化淀粉(部分预胶化淀粉)兼有黏合、崩解,适合直接压片工艺。
- 海藻酸遇水溶胀崩解,较少大规模使用。
业务实用要点
添加方式:内加、外加、内外结合,内外加结合崩解效果优。
超级崩解剂常规用量:2%?5%,远低于干淀粉。
L?HPC 自带粘性,配方粘性不足时优先选;疏水性原料药优先 PVPP、CCNa。
全部符合中国药典 2025 版标准,用于片剂、分散片、颗粒剂、胶囊。
简单区分记忆:追求性价比→CMS?Na;高硬度片→CCNa;难溶药→PVPP;中药 / 需要粘性→L?HPC。
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