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常见药用辅料崩解剂有哪些?

2026年08月04日 16:05:51来源:陕西盘龙翊海医药有限公司
崩解剂:促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒,释放原料药。

四大高效超级崩解剂(固体制剂主流)

  1. 羧甲基淀粉钠(CMS?Na)
    吸水膨胀倍数大,性价比高,普通片剂、分散片常用;常用量 2%?4%。
  2. 交联聚维酮(PVPP,交联 PVP)
    不溶于水,吸水快速崩解;不受物料疏水性影响,适合难溶药物;流动性好。
  3. 交联羧甲基纤维素钠(CCNa)
    膨胀能力强,压片硬度高依旧能崩解,高硬度片剂。
  4. 低取代羟丙基纤维素(L?HPC)
    兼具崩解 + 黏合双重功能,颗粒成型好;多用于中药片、胶囊、咀嚼片。

传统 / 普通崩解剂

  1. 干淀粉
    最早使用,成本低廉;膨胀效果一般,受水分影响大,用量 5%?20%。多内外加法使用。
  2. 羧甲基纤维素钙(CMC?Ca)
    不溶于水,吸水膨胀;片剂、颗粒剂使用。
  3. 预胶化淀粉(部分预胶化淀粉)
    兼有黏合、崩解,适合直接压片工艺。
  4. 海藻酸
    遇水溶胀崩解,较少大规模使用。

业务实用要点

  1. 添加方式:内加、外加、内外结合,内外加结合崩解效果优。

  2. 超级崩解剂常规用量:2%?5%,远低于干淀粉。

  3. L?HPC 自带粘性,配方粘性不足时优先选;疏水性原料药优先 PVPP、CCNa。

  4. 全部符合中国药典 2025 版标准,用于片剂、分散片、颗粒剂、胶囊。

简单区分记忆:
追求性价比→CMS?Na;高硬度片→CCNa;难溶药→PVPP;中药 / 需要粘性→L?HPC。
关键词:药用辅料
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