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药用辅料(崩解剂)有哪些?

2026年08月12日 11:37:59来源:陕西盘龙翊海医药有限公司
崩解剂主要用于固体制剂(片剂、胶囊、颗粒),促使药物遇水快速崩散开,分为传统崩解剂、超级崩解剂、泡腾崩解剂、其他类,符合中国药典 CP2025 收载品种。

一、超级崩解剂(目前制剂常用)

吸水膨胀倍率高,用量低(一般 1%?5%)
  1. 交联聚维酮(PVPP):交联聚乙烯吡咯烷酮,不溶于水,吸水膨胀,流动性好,适用于难溶性药物片剂,干加、湿加均可。

  2. 交联羧甲基纤维素钠(CC?Na):吸水膨胀,遇水体积大幅增大,注意对硬度敏感,硬度过高崩解变慢。

  3. 羧甲基淀粉钠(CMS?Na):淀粉衍生物,吸水膨胀数倍,成本低,应用广;注意高湿环境下稳定性。

二、淀粉类(传统崩解剂)

  1. 玉米淀粉:经典廉价崩解剂,用量 5?20%,吸水膨胀有限,常需配合超级崩解剂;多用于湿法制粒,内加 / 外加。

  2. 预胶化淀粉(部分糊化淀粉):兼具填充、粘合、崩解多重作用,可直接压片,改善流动性。

三、泡腾崩解剂(泡腾片专用)

依靠酸碱遇水产生 CO?气体实现崩解,必须严格防潮
  • 酸源:枸橼酸、酒石酸

  • 碱源:碳酸氢钠、碳酸钠

二者配对使用,不能单独做崩解剂。

四、纤维素类崩解剂

  1. 微晶纤维素 MCC:兼具填充、粘合、崩解,直接压片核心辅料;膨胀能力中等,常和 CMS?Na、交联聚维酮复配。

  2. 低取代羟丙基纤维素 L?HPC:吸水膨胀,兼具一定粘合性,适合硬胶囊、片剂,对水不溶性药物友好。

五、其他崩解相关辅料

  1. 海藻酸、海藻酸钠:来源于海藻,吸水溶胀崩解,多用于缓释 / 普通片。

  2. 瓜尔胶:植物胶类,溶胀型崩解,部分特殊制剂使用。

关键词:药用辅料,崩解剂
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