聚维酮 K30(PVP K30)是?1-乙烯基 -2-吡咯烷酮均聚物?,平均分子量约?3.8×10??,呈?白色至乳白色粉末?,具?强引湿性?,?易溶于水/乙醇/三,?不溶于丙酮/,K 值范围?27.0–32.0?,pH 值?3.0–7.0?。??
核心理化特性
?外观性状?:白色至乳白色粉末,无臭或微特臭,无味,具明显引湿性。
?溶解性?:易溶于水、乙醇、异丙醇、;极微溶或不溶于丙酮、乙。
?分子量与粘度?:平均分子量约 38,000;K 值(表征相对粘度)标准为 27.0–32.0。
?稳定性?:对酸、盐及热较稳定;高温、强酸强碱下可能降解;需避光密封干燥保存。
?溶液性质?:水溶液澄清,pH 值通常为 3.0–7.0;含氮量约 11.5%–12.8%。??
关键功能与应用特性
?粘结性?:作为片剂、颗粒剂的高效黏合剂,改善可压性与硬度。
?增溶/分散性?:作为注射剂助溶剂及液体制剂分散剂,提升难溶药物溶出。
?成膜/络合性?:具优良成膜性(用于包衣)及络合能力(如与碘制成 PVP-I 消毒剂)。
?稳定性辅助?:可稳定酶及热敏药物,作胶囊助流剂或低温保存剂。??
质量控制关键指标(参考《中国药典》)
?K 值?:27.0–32.0(通过相对粘度计算)。
?杂质限度?:N-乙烯基吡咯烷酮≤特定,水分≤5.0%,重金属≤10ppm。
?贮藏要求?:遮光、密封、置于干燥处,防止吸湿结块
注射级辅料产品:
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注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
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注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
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注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
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