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药用辅料聚维酮K30特性2025药典

2026年08月18日 15:53:02来源:山西锦洋药用辅料有限公司

聚维酮 K30PVP K30)是?1-乙烯基 -2-吡咯烷酮均聚物?,平均分子量约?3.8×10??,呈?白色至乳白色粉末?,具?强引湿性??易溶于水/乙醇/?不溶于丙酮/K 值范围?27.0–32.0?pH ?3.0–7.0???

核心理化特性

?外观性状?:白色至乳白色粉末,无臭或微特臭,无味,具明显引湿性。

?溶解性?:易溶于水、乙醇、异丙醇、;极微溶或不溶于丙酮、乙。

?分子量与粘度?:平均分子量约 38,000K 值(表征相对粘度)标准为 27.0–32.0

?稳定性?:对酸、盐及热较稳定;高温、强酸强碱下可能降解;需避光密封干燥保存。

?溶液性质?:水溶液澄清,pH 值通常为 3.0–7.0;含氮量约 11.5%–12.8%??

关键功能与应用特性

?粘结性?:作为片剂、颗粒剂的高效黏合剂,改善可压性与硬度。

?增溶/分散性?:作为注射剂助溶剂及液体制剂分散剂,提升难溶药物溶出。

?成膜/络合性?:具优良成膜性(用于包衣)及络合能力(如与碘制成 PVP-I 消毒剂)。

?稳定性辅助?:可稳定酶及热敏药物,作胶囊助流剂或低温保存剂。??

质量控制关键指标(参考《中国药典》)

?K ?27.0–32.0(通过相对粘度计算)。

?杂质限度?N-乙烯基吡咯烷酮特定,水分≤5.0%,重金属≤10ppm

?贮藏要求?:遮光、密封、置于干燥处,防止吸湿结块

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