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药用级羧甲淀粉钠性质与应用2025药典

2026年08月19日 14:20:01来源:山西锦洋药用辅料有限公司

羧甲淀粉钠(CMS-Na)是?白色至类白色粉末状阴离子变性淀粉醚?,核心性质为?强吸水膨胀性(体积可增 200-300 倍)、冷水溶胀不溶解、pH 6.5-8.5、遇酸沉淀?,主要作为?高效崩解剂?用于口服固体制剂。??

物理性质参数

?外观性状?:白色或微黄色无定形粉末,无臭、无味。

?溶解行为?:置冷水中迅速吸水溶胀形成网状胶体分散系(非真溶液);不溶于乙醇、乙等有机溶剂。

?吸湿性?:空气中易吸潮结块,需密闭干燥保存。

?溶液 pH?2% 水溶液 pH 值为 7.07.5(中性偏弱碱)。

?溶胀性能?:吸水后体积可膨胀至原体积的?200300 ?,是其作为崩解剂的关键特性。

?热稳定性?:水溶液加热至 80℃以上长时间煮沸,黏度显著下降。

?酸碱敏感性?:碱性环境稳定;酸性条件(pH<5)易生成游离酸而析出沉淀;遇多价金属离子(如 Ca??Fe??)产生不溶性盐沉淀。?主要用途?:口服片剂、胶囊的?超级崩解剂?,兼具助悬剂功能。

?作用机制?:主要通过?毛细管作用?吸水及?自身溶胀?产生的物理压力瓦解片剂结合力,受疏水性辅料影响小,崩解效果优于普通淀粉

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