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仓鼠CHO细胞宿主蛋白(CHO-HCP)ELISA试剂盒详细介绍

2025年03月14日 15:59:55来源:天津天正信达生物科技有限公司

  仓鼠CHO细胞宿主蛋白(CHO-HCP)ELISA试剂盒详细介绍


  货号:TZXD-6034-A

  产品名称:仓鼠CHO细胞宿主蛋白(CHO-HCP)ELISA试剂盒

  仓鼠CHO细胞宿主蛋白(CHO-HCP)试剂盒是一种用于检测生物制药过程中残留的CHO细胞宿主蛋白的专用工具。CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞)是生物制药中常用的表达系统,用于生产重组蛋白、单克隆抗体等。在生产过程中,CHO细胞会产生宿主蛋白(HCP),这些蛋白可能残留在最终产品中,影响药物的安全性和有效性。因此,检测CHO-HCP是生物制药质量控制的重要环节。

  以下是关于CHO-HCP ELISA试剂盒的详细介绍:

  1. 试剂盒的用途:

  - 检测CHO细胞宿主蛋白残留:用于定量检测生物制药产品中残留的CHO细胞宿主蛋白。

  - 质量控制:确保生物制药产品符合监管要求,保证其安全性和有效性。

  - 工艺优化:用于监测纯化工艺中CHO-HCP的去除效率。


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  2. 试剂盒的组成:

  通常包括以下组分:

  - 预包被板:微孔板预先包被抗CHO-HCP抗体。

  - 标准品:已知浓度的CHO-HCP标准品,用于绘制标准曲线。

  - 检测抗体:标记有酶(如HRP)的抗CHO-HCP抗体。

  - 底物溶液:用于酶反应显色(如TMB)。

  - 终止液:停止酶反应(如硫酸溶液)。

  - 洗涤缓冲液:用于洗涤微孔板。

  - 样品稀释液:用于稀释样品。

  3. 检测原理:

  CHO-HCP ELISA试剂盒通常采用双抗体夹心法(Sandwich ELISA):

  1. 包被抗体:微孔板上包被的抗CHO-HCP抗体捕获样品中的CHO-HCP。

  2. 加入样品:样品中的CHO-HCP与包被抗体结合。

  3. 加入检测抗体:标记有酶的检测抗体与CHO-HCP结合,形成“抗体-抗原-抗体”复合物。

  4. 显色反应:加入底物后,酶催化底物显色,颜色深浅与CHO-HCP浓度成正比。

  5. 终止反应:加入终止液停止反应。

  6. 检测吸光度:使用酶标仪在特定波长(如450 nm)下检测吸光度,通过标准曲线计算CHO-HCP浓度。

  4. 试剂盒的特点:

  - 高灵敏度:可检测低浓度的CHO-HCP(通常可达ng/mL级别)。

  - 高特异性:抗体经过优化,特异性识别CHO-HCP,减少交叉反应。

  - 宽检测范围:适用于不同浓度范围的样品检测。

  - 高通量:适用于96孔板格式,适合大规模样品检测。

  - 标准化操作:提供详细的操作说明书,确保实验结果的可重复性。

  5. 应用场景:

  - 生物制药质量控制:用于检测重组蛋白、单克隆抗体等生物制品中的CHO-HCP残留。

  - 工艺开发与优化:评估纯化工艺中CHO-HCP的去除效率。

  - 监管合规:满足FDA、EMA等监管机构对生物制品中宿主蛋白残留的要求。

  6. 使用注意事项

  - 样品处理:样品需适当稀释,避免超出检测范围。

  - 标准曲线:每次实验需重新绘制标准曲线,确保结果准确性。

  - 操作规范:严格按照说明书操作,避免实验误差。

  - 试剂保存:按照说明书要求保存试剂,避免失效。

  7. 选购建议

  - 灵敏度与检测范围:根据样品中CHO-HCP的预期浓度选择合适的试剂盒。

  - 抗体特异性:选择经过验证的高特异性抗体,减少假阳性结果。

  - 品牌与质量:选择品牌,确保试剂盒的性能和稳定性。

  - 技术支持:选择提供完善技术支持的供应商,便于解决实验中的问题。

  总结

  CHO-HCP ELISA试剂盒是生物制药质量控制中的工具,用于检测CHO细胞宿主蛋白残留。选购时需根据实验需求选择灵敏度高、特异性强的试剂盒,并严格按照操作规范进行实验,以确保检测结果的准确性和可靠性。

  注意事项

  本产品仅供科研用途!

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