仓鼠CHO细胞宿主蛋白(CHO-HCP)ELISA试剂盒详细介绍
货号:TZXD-6034-A
产品名称:仓鼠CHO细胞宿主蛋白(CHO-HCP)ELISA试剂盒
仓鼠CHO细胞宿主蛋白(CHO-HCP)试剂盒是一种用于检测生物制药过程中残留的CHO细胞宿主蛋白的专用工具。CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞)是生物制药中常用的表达系统,用于生产重组蛋白、单克隆抗体等。在生产过程中,CHO细胞会产生宿主蛋白(HCP),这些蛋白可能残留在最终产品中,影响药物的安全性和有效性。因此,检测CHO-HCP是生物制药质量控制的重要环节。
以下是关于CHO-HCP ELISA试剂盒的详细介绍:
1. 试剂盒的用途:
- 检测CHO细胞宿主蛋白残留:用于定量检测生物制药产品中残留的CHO细胞宿主蛋白。
- 质量控制:确保生物制药产品符合监管要求,保证其安全性和有效性。
- 工艺优化:用于监测纯化工艺中CHO-HCP的去除效率。
2. 试剂盒的组成:
通常包括以下组分:
- 预包被板:微孔板预先包被抗CHO-HCP抗体。
- 标准品:已知浓度的CHO-HCP标准品,用于绘制标准曲线。
- 检测抗体:标记有酶(如HRP)的抗CHO-HCP抗体。
- 底物溶液:用于酶反应显色(如TMB)。
- 终止液:停止酶反应(如硫酸溶液)。
- 洗涤缓冲液:用于洗涤微孔板。
- 样品稀释液:用于稀释样品。
3. 检测原理:
CHO-HCP ELISA试剂盒通常采用双抗体夹心法(Sandwich ELISA):
1. 包被抗体:微孔板上包被的抗CHO-HCP抗体捕获样品中的CHO-HCP。
2. 加入样品:样品中的CHO-HCP与包被抗体结合。
3. 加入检测抗体:标记有酶的检测抗体与CHO-HCP结合,形成“抗体-抗原-抗体”复合物。
4. 显色反应:加入底物后,酶催化底物显色,颜色深浅与CHO-HCP浓度成正比。
5. 终止反应:加入终止液停止反应。
6. 检测吸光度:使用酶标仪在特定波长(如450 nm)下检测吸光度,通过标准曲线计算CHO-HCP浓度。
4. 试剂盒的特点:
- 高灵敏度:可检测低浓度的CHO-HCP(通常可达ng/mL级别)。
- 高特异性:抗体经过优化,特异性识别CHO-HCP,减少交叉反应。
- 宽检测范围:适用于不同浓度范围的样品检测。
- 高通量:适用于96孔板格式,适合大规模样品检测。
- 标准化操作:提供详细的操作说明书,确保实验结果的可重复性。
5. 应用场景:
- 生物制药质量控制:用于检测重组蛋白、单克隆抗体等生物制品中的CHO-HCP残留。
- 工艺开发与优化:评估纯化工艺中CHO-HCP的去除效率。
- 监管合规:满足FDA、EMA等监管机构对生物制品中宿主蛋白残留的要求。
6. 使用注意事项
- 样品处理:样品需适当稀释,避免超出检测范围。
- 标准曲线:每次实验需重新绘制标准曲线,确保结果准确性。
- 操作规范:严格按照说明书操作,避免实验误差。
- 试剂保存:按照说明书要求保存试剂,避免失效。
7. 选购建议
- 灵敏度与检测范围:根据样品中CHO-HCP的预期浓度选择合适的试剂盒。
- 抗体特异性:选择经过验证的高特异性抗体,减少假阳性结果。
- 品牌与质量:选择品牌,确保试剂盒的性能和稳定性。
- 技术支持:选择提供完善技术支持的供应商,便于解决实验中的问题。
总结
CHO-HCP ELISA试剂盒是生物制药质量控制中的工具,用于检测CHO细胞宿主蛋白残留。选购时需根据实验需求选择灵敏度高、特异性强的试剂盒,并严格按照操作规范进行实验,以确保检测结果的准确性和可靠性。
注意事项
本产品仅供科研用途!
天津天正信达供应:RNA逆转录试剂盒、逆转录试剂盒、PCR试剂盒 、提取试剂盒、色谱进样瓶、培养基瓶、试剂瓶、胎牛血清、染色液、试剂瓶、QPCR试剂盒、生物试剂、抗体、琼脂糖、实验耗材,移液器等我司拥有一支覆盖生物化学、分子生物学、免疫学等专业人员的研发、构建了仪器设备齐全的实验技术平台,主要包括AKTA、高压均质机、全波长酶标仪、高速落地离心机和qPCR仪等大型仪器设备。