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药用级滑石粉 药典标准备案登记号

2025年04月02日 10:23:00来源:西安鸿尧药用辅料有限公司

药用级滑石粉 药典标准备案登记号

【鉴别】(1)取本品0.2g,置铂坩埚中,加等量氟化钙或氟化钠粉末,搅拌,加硫酸5ml,微热,立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上,稍等片刻,取下铂坩埚盖,水滴出现白色浑浊。

  (2)取本品0.5g,置烧杯中,加入盐酸溶液(4→10)10ml,盖上表面皿,加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40分钟,取下,用快速滤纸滤过,用水洗涤滤渣4~5次。取滤渣约0.1g,置铂坩埚中,加入硫酸溶液(1→2)10滴和氢氟酸5ml,加热至冒二氧化硫白烟时,取下,冷却,加水10ml使溶解,取溶液2滴,加镁试剂(取对硝基苯偶氮间苯二酚0.01g,加4%氢氧化钠溶液1000ml溶解,即得)1滴,滴加40%氢氧化钠溶液使成碱性,生成天蓝色沉淀。

  (3)本品的红外光吸收图谱应在3677cm-1±2cm-1,1018cm-1±2cm-1,669cm-1±2cm-1波数处有特征吸收(通则0402)。

  【检查】酸碱度  取本品10.0g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过,滤液遇石蕊试纸应显中性反应。

  水中可溶物  取本品10g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加水50ml,称重,摇匀,加热回流30分钟,放冷,再称重,用水补足减失的重量,摇匀,必要时离心,取上清液,用0.45μm孔径的滤膜滤过,精密量取续滤液25ml,置恒重的蒸发皿中蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)。

  酸中可溶物  取本品1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入稀盐酸20ml,称重,摇匀,在50℃静置15分钟,放冷,再称重,用稀盐酸补足减失的重量,摇匀,必要时离心,取上清液,用0.45μm孔径的滤膜滤过,精密量取续滤液10ml,置恒重的坩埚中,加稀硫酸1ml,蒸干,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过10mg(2.0%)。


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