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药用级甲基丙烯酸共聚物C型基本信息2025药典

2026年04月21日 08:36:00来源:山西锦洋药用辅料有限公司

甲基丙烯酸共聚物C型是一种在制药工业中广泛应用的药用辅料,主要作为肠溶包衣材料使用。

?一、基本信息?

?化学名称?:甲基丙烯酸共聚物C型。?

?英文名称?Methacrylic Acid Copolymer Type C?

?CAS?25212-88-8?

?化学构成?:本品为甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯按1:1的比例共聚而成,平均分子量约为250,000?

?二、理化性质与质量标准?

本品为白色粉末,微有特臭。?

其关键质量属性有明确标准:

?含量?:按干燥品计算,含甲基丙烯酸单元应为46.0%–50.6%?

?相对密度?:依法测定,应为0.821–0.841?

?黏度?:在20℃条件下,其动力黏度应为100–200 mPa·s?

?酸值?:通过计算,应为300–330?

?纯度控制?:对残留单体(甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯)的总量有严格限制,不得过0.05%?

?其他检查?:还需符合干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐及微生物限度等多项药典规定。

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