甲基丙烯酸共聚物C型是一种在制药工业中广泛应用的药用辅料,主要作为肠溶包衣材料使用。
?一、基本信息?
?化学名称?:甲基丙烯酸共聚物C型。?
?英文名称?:Methacrylic Acid Copolymer Type C。?
?CAS号?:25212-88-8。?
?化学构成?:本品为甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯按1:1的比例共聚而成,平均分子量约为250,000。?
?二、理化性质与质量标准?
本品为白色粉末,微有特臭。?
其关键质量属性有明确标准:
?含量?:按干燥品计算,含甲基丙烯酸单元应为46.0%–50.6%。?
?相对密度?:依法测定,应为0.821–0.841。?
?黏度?:在20℃条件下,其动力黏度应为100–200 mPa·s。?
?酸值?:通过计算,应为300–330。?
?纯度控制?:对残留单体(甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯)的总量有严格限制,不得过0.05%。?
?其他检查?:还需符合干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐及微生物限度等多项药典规定。
注射级辅料产品:
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注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
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注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
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