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药用级聚丙烯酸树脂Ⅱ主要用途2025药典

2026年04月23日 15:12:10来源:山西锦洋药用辅料有限公司

聚丙烯酸树脂是一种在制药工业中广泛应用的肠溶型药用辅料,其主要化学成分为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯按1:1摩尔比例共聚而成的阴离子型聚合物,平均分子质量约为1.35×10??

1 本品在各国药典中名称略有差异,如《美国药典》称其为A型异丁烯酸共聚物,《欧洲药典》则命名为甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)?

?二、主要用途?

作为一种功能性药用辅料,聚丙烯酸树脂的核心应用包括:

?肠溶包衣材料?:主要用于口服片剂、胶囊剂、丸剂及颗粒剂的肠溶薄膜包衣,确保药物在胃中不释放,到达小肠特定部位(通常在pH 6.0-6.5的环境)后才溶解并释放活性成分。?

?缓控释制剂组分?:可作为包衣材料或粘合剂,用于调节药物的释放速度与部位。?

?其他给药系统?:亦可用作透皮给药系统的骨架层材料,以及直肠给药凝胶的基质成分。?

?一、基本特性?

聚丙烯酸树脂通常为白色条状物或粉末,在温乙醇中溶解,但在水中不溶。?

2 其关键理化参数包括:酸值范围为300-330pH值范围为4.0-6.0,动力黏度通常不高于50×10?? Pa·s?

1 该聚合物在胃液(低pH环境)中不溶解,但能在pH高于6.0的肠液中溶解,这一特性是其作为肠溶材料的基础。

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药用级聚丙烯酸树脂Ⅱ主要用途2025药典


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