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直压乳糖，或称直接压片乳糖，是一种专为制药工业直接压片工艺设计的药用辅料。其主要成分是α-乳糖一水合物（分子式：C??H??O??·H?O，CAS号：5989-81-1），通过喷雾干燥等特殊工艺加工而成，以满足固体制剂生产对流动性、可压缩性和稳定性的高标准要求。?
基本性质
?物理性质?：
?外观与性状?：通常为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末，无臭，味微甜。?
?溶解性?：在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙中不溶。?
?比旋度?：在80℃干燥2小时后测定，其比旋度为+52.0°至+52.6°。?
?密度?：相对密度约为1.768 g/cm?。?
?流动性?：具有均一的粒度分布和良好的球形颗粒形态，休止角小（通常≤35度），流动性优异。?
?化学与晶型特性?：
?含量?：按无水物计算，含C??H??O??应为98.0%～102.0%。?
?晶型?：主要为α-乳糖一水合物，也可能含有少量无定形乳糖以改善可压性。颗粒越细，可压性通常越好。?
?鉴别?：红外光吸收图谱应与对照图谱一致。?
核心应用特性
?优异的直接压片性能?：专为直接压片工艺设计，无需预先制粒。其良好的流动性能确保片重差异小，出色的可压缩性则能在较低压片力下获得硬度高、脆碎度低的片剂。?
?稳定的赋形与填充作用?：作为片剂和胶囊剂的主要填充剂或稀释剂，能有效增加制剂的重量和体积，并具有较低的吸湿性，有助于保持药物成分的稳定性。??广泛的适用性?：适用于多种药物配方，尤其在对水分敏感的药物中表现良好。还可作为粉末吸入剂的稀释剂、冻干制剂的赋形剂以及婴儿食品的配方成分
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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