聚丙烯酸树脂Ⅱ的用途是?口服制剂的肠溶包衣材料?,保护药物不被胃酸破坏、减少对胃黏膜的刺激,在肠道pH环境下溶解并释放药物。??
主要用途
?肠溶包衣材料?:用于片剂、丸剂、颗粒剂的肠溶包衣,是应用广的用途。包衣后药物在胃中(pH 1~4)不溶解,到肠道(pH 6以上)才释放。
?成膜剂?:作为肠溶性胶囊壳和微囊的成膜材料。
?释放调节?:用作释放阻滞剂,可控制药物的释放部位和速度,适用于pH 6.0~6.5的回肠空肠间溶解释放。
?缓释制剂辅料?:可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料,与其他型号树脂按比例混合可调节溶解性能。
?其他剂型应用?:还可用于透皮给药系统的骨架层、直肠给药凝胶基质,以及保护衣层材料(掩盖苦味、异味)
聚丙烯酸树脂Ⅱ现行有效的质量标准是《中国药典》2025年版四部?。它由甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而成,属阴离子型甲基丙烯酸共聚物,为肠溶性包衣材料和释放阻滞剂。??
质量标准关键指标
?性状?:白色条状物或粉末,在乙醇中易结块;条状物断成约1cm后,在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
?酸值?:按干燥品计算,应为300~330。
?鉴别?:红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
?黏度?:25℃时动力黏度不得过50 mPa·s。
?酸度?:pH值应为4.0~6.0。
?干燥失重?:110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%。
?重金属?:含重金属不得过百万分之三十(0.003%)。
?砷盐?:应符合规定(0.0002%)
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案





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