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药用级硼酸2025药典质量数据

2026年10月12日 15:54:24来源:山西锦洋药用辅料有限公司

硼酸

 

Pengsuan  

 

Boric Acid

 

H3BO3 61.83

 

[10043-35-3]

 

本品按干燥品计算,含H3BO3不少于99.5%。

 

【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。

 

本品在乙醇或水中溶解。

 

【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

 

【检查】酸度 取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.8。

 

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水30ml使溶解,依法检查(通则0901第一法与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

 

乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇25ml使溶解,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。

 

氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

 

硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。

 

磷酸盐 取本品0.50g,加水15ml溶解后,加2,4-二酚的饱和溶液2滴,滴加硫酸溶液(12→100)至黄色消失,加水稀释至20ml,再加硫酸溶液(12→100)4ml、5%钼酸铵溶液1ml与磷试液1ml,摇匀,于60℃水浴中保温10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.1430g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml溶液相当于10μg的蒲公英)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

 

钙盐 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加氨试液使成碱性,再加草酸铵试液0.5ml与乙醇5ml,加水至20ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

 

镁盐 取本品0.50g,加水8ml溶解后,用8%溶液中和至中性,加水至10ml,再加8%溶液5ml与0.05%达旦黄溶液0.2ml,摇匀;如显色,与标准镁溶液(精密称取经800℃炽灼至恒重的氧化镁16.6mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

 

铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

 

铵盐 取本品2g,依法检查(通则0808),不得过0.001%。

 

干燥失重 取本品1g,置硅胶干燥器中放置5小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

 

重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

 

砷盐 取本品0.40g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。

 

【含量测定】 取本品0.1g,精密称定,加20%的中性甘露醇溶液(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,迅速放冷,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于6.183mg的H3BO3。

 

【类别】抑菌剂和缓冲剂等。


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