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药用级冰醋酸2025药典标准数据有资质

2026年10月12日 15:45:57来源:山西锦洋药用辅料有限公司

冰醋酸

 

Bingcusuan

 

Glacial Acetic Acid

 

 

C2H4O2 60.05

 

 

本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。

 

【性状】本品为无色透明液体或无色的结晶块。

 

凝点 本品的凝点(通则0613)不低于14.5℃。

 

【鉴别】(1)取本品1ml,加水1ml,用试液中和,加三氯化铁试液,即显深红色;煮沸,即生成红棕色的沉淀;再加盐酸,即溶解成黄色溶液。

 

(2)取本品少许,加硫酸与少量的乙醇,加热,即发生乙酸乙酯的香气。

 

【检查】氯化物 取本品10ml,加水20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0004%)。

 

硫酸盐 取本品20ml,加1%无水碳酸钠溶液1ml,置水浴上蒸干,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。

 

甲酸与易氧化物 取本品5ml,加水10ml稀释后,分取5ml,加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)2.5ml与硫酸6ml,放置1分钟,再加水20ml,冷却至15℃,加碘化钾试液1ml,应显深黄色或棕色。

 

还原性物质 取本品2ml,加水10ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,摇匀,放置30分钟,粉红色不得消失。

 

乙醛 取本品1.8ml,精密称定,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取2.5ml,置顶空瓶中,加3.2mol/L溶液2.5ml,立即密封,摇匀,作为供试品溶液。

 

精密量取乙醛溶液对照品适量,加1.6mol/L醋酸钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。

 

照气相色谱法(通则0521)测定,以聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温35℃,维持5分钟,以每分钟30℃的速率升温至120℃,维持2分钟;进样口温度200℃;检测器温度250℃;顶空平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含乙醛不得过0.01%。

 

不挥发物 取本品20ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。

 

铁盐 取本品2.0ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微温溶解后,加水适量使成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。

 

重金属 取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水15ml,微温溶解后,加水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。

 

【含量测定】取本品约2ml,置贮有新沸冷水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加新沸冷水20ml与酚酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相当于60.05mg的C2H4O2。

 

【类别】pH调节剂和溶剂。

 

【贮藏】密封保存。

药用级冰醋酸2025药典标准数据有资质


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