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泊洛沙姆407的中国药典现行标准是?《中国药典2025年版四部》?，质量标准要点
?基本信息?
?化学名?：α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物
?CAS号?：9003-11-6
?分子式?：HO(C?H?O)?(C?H?O)?(C?H?O)?H
?平均分子量?：9840～14600??
?性状?
白色至微黄色半透明蜡状固体，微有异臭；在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙或石油醚中几乎不溶。??
?关键检查项及限度?
检查项目限度要求
酸碱度pH 5.0～7.5（1.0g加水10ml）
溶液的澄清度与颜色澄清无色，显色不得深于黄色1号标准比色液
氧乙烯（EO）含量71.5%～74.9%
不饱和度0.031～0.065 meq/g
环氧乙烷不得过0.0001%
环氧丙烷不得过0.0005%
二氧六环不得过0.0005%
乙二醇、二甘醇均不得过0.01%
丙二醇不得过0.0005%
水分不得过1.0%
炽灼残渣不得过0.4%
重金属不得过百万分之二十
砷盐不得过0.0002%??
?鉴别?：红外光吸收图谱应与对照图谱一致。??
?类别与贮藏?：药用辅料，增溶剂和乳化剂；遮光、密闭保存
药用辅料应用
增溶剂1.
泊洛沙姆407通过降低表面张力，帮助难溶性药物（如脂溶性维生素、激素等）分散于水性介质中，提高溶解度和生物利用度。
乳化剂2.
在乳膏、乳剂等制剂中稳定油水界面，形成均匀乳状体系，延长药物储存时间。
稳定剂3.
防止蛋白质类药物（如疫苗、抗体）因温度或机械力作用发生聚集或变性，维持药物活性。
缓释载体4.
利用其温敏特性（低温液态、体温下凝胶化），用于局部注射制剂，实现药物缓慢释放。
二、其他领域应用
日化产品：用于牙膏、护肤品中，增强成分分散性和稳定性。
工业用途：作为润滑剂、分散剂应用于涂料、油墨等生产
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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