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药用级冰醋酸性质与质量标准2025药典

2026年10月13日 08:56:36来源：山西锦洋药用辅料有限公司

冰醋酸（即无水乙酸）作为药用辅料，核心作用是?pH调节剂和溶剂?，按中国药典标准含量不得少于99.0%（g/g）。??

基本性质

?外观与气味?：无色澄明液体或无色结晶块，有强烈特臭。

?溶解性?：可与水、乙醇、甘油及多数挥发油、脂肪油任意混溶。

?凝点?：不低于14.8℃（通则0613）。

?理化常数?：熔点约16.6℃，沸点约117.9℃，相对密度约1.05，，分子量60.05。??

药典关键质控指标

检查项限度要求

含量测定 C?H?O?不得少于99.0%（g/g）

氯化物不得更深（0.0004%）

硫酸盐不得更深（0.0005%）

不挥发物遗留残渣不得过1mg

水分不得过0.20%

重金属不得过百万分之二

注射级辅料产品：

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药用级冰醋酸性质与质量标准2025药典

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