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麦芽糖作为药用辅料，执行的是《中国药典》标准，核心要求是?按无水物计算，含C??H??O??不得少于98.0%?。 ??
药用辅料标准（《中国药典》）
麦芽糖在药典里属于药用辅料，用作填充剂和矫味剂等，主要指标如下：??
项目 要求
含量 按无水物计，含C??H??O?? ≥ 98.0%
性状 白色晶体或结晶性粉末，味甜，水中易溶
比旋度 +126° 至 +131°（80℃干燥4小时后测定）
酸度 pH 4.5～6.5
有关物质 主峰前杂质峰面积 ≤1.5%，主峰后 ≤0.5%
水分 无水物 ≤1.5%；一水物 4.5%～6.5%
炽灼残渣 ≤0.05%
重金属 ≤ 百万分之四
砷盐 ≤ 0.00013%
微生物限度 需氧菌总数 ≤1000cfu/g，霉菌和酵母菌 ≤100cfu/g，不得检出大肠埃希菌
?含量测定方法?：高效液相色谱法，氨基键合硅胶柱，乙腈-水（70:30）为流动相，柱温35℃，示差折光检测器。
?注意?：2025年版药典还特别提示，本标准不适用于麦芽糖含量少于98.0%的型号
麦芽糖作为辅料，主要用在?食品工业?和?药品生产?两大领域，核心作用是改善口感、帮助成型和保持稳定。??
?食品工业中?，麦芽糖常被用作甜味剂、保湿剂和质构改良剂。 它的甜度比蔗糖低（约为蔗糖的40%），味道更柔和，不易掩盖食物本身的风味。 具体用途包括：??
?糖果制品?：制作牛轧糖、奶糖、软糖等，能增加韧性和保湿性，防止糖果干燥开裂。
?焙烤食品?：用于面包、蛋糕、饼干，可作保湿剂和增味剂，延长保质期，让口感更松软，并改善上色。
?饮料行业?：用于调配果汁、茶饮、乳制品饮料，调节甜度且不掩盖原料风味。
?其他?：在果冻、酱料、冷饮中也有应用，能增强色素稳定性（尤其是草莓红色），保持色泽鲜亮。??
?药品生产中?，麦芽糖是常见的药用辅料，主要起以下作用：??
?黏合剂与赋形剂?：在片剂生产中，麦芽糖溶液能让药粉颗粒粘合，方便压片，减少裂片、松片；在中药丸剂中作为塑形辅料，让药丸圆整不易开裂。
?矫味剂?：改善某些药物的不良口感，
?糖衣与保护剂?：作为片剂包衣的糖衣基础原料，形成光滑保护层；其还原性还能保护易氧化的药物成分。
?其他?：在糖浆剂、膏滋类药品中调整浓稠度，防止结晶沉淀；也可作为生物发酵类药物的培养基组
木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案
羟苯乙酯钠 水溶性防腐剂 2025药典备案
羟苯甲酯钠 抑菌剂 2025药典备案
羟苯丙酯钠 抑菌剂 2025药典备案
麦芽酚 矫味剂和芳香剂 2025药典备案
麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂 2025药典备案
麦芽糖醇 包衣剂和甜味剂 2025药典备案
枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯 增塑剂 2025药典备案
尿素 皮肤渗透促进剂和助溶剂 2025药典备案
碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂 2025药典备案
桃胶
单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂 2025药典备案
单硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂 2025药典备案
十六醇/鲸蜡醇 释放调节剂和基质 2025药典备案
十八醇/硬脂醇 释放调节剂和基质 2025药典备案
甜菊糖苷/甜菊苏 矫味剂和甜味剂 2025药典备案
二甲基亚砜（供注射用） 溶剂 2025药典备案
微晶纤维素PH101/PH102 填充剂和崩解剂 2025药典备案
果糖 矫味剂和填充剂 2025药典备案
谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂 2025药典备案
二氧化硅 助流剂和助悬剂 2025药典备案
预胶化淀粉 填充剂、崩解剂和黏合剂 2025药典备案
丙二醇（供注射用） 溶剂 2025药典备案
黄原胶 黏合剂和助悬剂 2025药典备案
环拉酸钠 甜味剂和矫味剂 2025药典备案
海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂 2025药典备案
胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂 2025药典备案
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