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药用级碳酸氢钠性质和应用2025药典备案

2026年09月04日 09:35:51来源:山西锦洋药用辅料有限公司

碳酸氢钠作为药用辅料,主要用作?碱化剂?,按《中国药典》标准,干燥品含NaHCO?不得少于99.0%?

基本性状

?外观?:白色结晶性粉末,无臭,味咸。

?溶解性?:在水中溶解,在乙醇中不溶。

?酸碱性?:水溶液因水解呈弱碱性,0.8%水溶液pH值约为8.3

?稳定性?:在干燥空气中性质稳定;在潮湿空气中会缓慢分解,受热易分解,约50℃开始分解,270℃失去二氧化碳。?

化学性质

?遇酸反应?:与酸强烈反应,释放二氧化碳,如与盐酸反应生成氯化钠、水和CO?

?受热分解?:加热分解生成碳酸钠、水和二氧化碳(2NaHCO? → Na?CO? + H?O + CO?↑)。

?与碱反应?:可与等碱反应生成碳酸钠和水碳酸氢钠作为药用辅料,核心作用有四个:?调节pH值、做泡腾崩解剂、促进药物溶解或释放、稳定活性成分??

主要应用场景

?pH调节剂?:在注射剂中维持药液酸碱环境,确保抗生素、生物制剂等活性成分稳定,?泡腾崩解剂?:与柠檬酸等酸性物质配合,遇水产生二氧化碳,让药片快速崩解。?中和胃酸?:作为抗酸药主成分或辅料,

?稳定剂?:延缓某些易氧化或生物制剂的降解,延长药品有效期

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