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药用辅料级硼酸质量标准与用途

2026年10月13日 09:20:59来源：山西锦洋药用辅料有限公司

硼酸作为药用辅料，的特点是?弱酸性的抑菌防腐与收敛作用?，同时化学性质稳定、安全性较高，在外用制剂中应用很广。

药典关键指标

?性状?：无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松粉末，有滑腻感，无臭。

?酸度?：pH值应为3.5～4.8。

?杂质限度?：

氯化物：不得过0.01%

硫酸盐：不得过0.04%

磷酸盐：不得过0.01%

钙盐、镁盐：均不得过0.01%

铁盐：不得过0.001%

重金属：不得过百万分之十

砷盐：不得过0.0005%

?干燥失重?：减失重量不得过0.5%。

?含量测定?：用滴定液滴定，每1ml滴定液(0.5mol/L)相当于30.92mg的H?BO??抑菌防腐?：对细菌和真菌有较弱的抑制作用，通过改变微生物生存环境的酸碱度来抑制其生长，适合用作外用制剂的防腐剂。

?收敛干燥?：能沉淀组织蛋白，在创面形成保护膜，减少渗出。

在制剂中的主要用途

?pH 调节与缓冲?：作为缓冲剂调节制剂 pH 至接近泪液等生理环境，降低刺激性。

?防腐剂?：用于眼药水、软膏、洗剂等外用制剂，抑制微生物生长。

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

关键词：硼酸,药用级硼酸,药用辅料硼酸,药用级硼酸用途,药用级硼酸作用

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