制药网>原药料网>技术文章

药用注射级枸橼酸钠质量标准及用途

2026年10月14日 10:42:54来源:山西锦洋药用辅料有限公司

枸橼酸钠(即柠檬酸钠)作为药用辅料,核心用途是?体外抗凝剂?,同时兼具pH调节、稳定和缓冲作用。??

医药领域

?体外抗凝??

 食品工业

作为酸度调节剂、稳定剂、乳化剂和缓冲剂,广泛用于饮料、果酱、乳制品、冰淇淋等,改善口感并延长保质期。??

其他用途

?实验室?:作为缓冲液成分和细菌培养基制备原料。

?电镀工业?:用作络合剂和缓冲剂

枸橼酸钠作为药用辅料,现行执行标准为?《中国药典》2025年版四部?,按干燥品计算,含枸橼酸钠(C?H?Na?O?)不得少于99.0%。??

关键质量指标

?性状?:无色结晶或白色结晶性粉末,在水中易溶,在乙醇中不溶。

?鉴别?:水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

?碱度?:取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。

?溶液的澄清度与颜色?:取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

?氯化物?:不得过0.005%。

?硫酸盐?:不得过0.015%。

?酒石酸盐?:不得析出结晶性沉淀。

?干燥失重?:在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%。

?重金属?:不得过百万分之五。

?砷盐?:不得过0.0001%。

?细菌内毒素?(供注射用):每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。

?含量测定?:取本品约80mg,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液相当于8.602mg的C?H?Na?O?

注射级辅料产品:

注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案


关键词:枸橼酸钠,药用级枸橼酸钠,药用级枸橼酸钠用途,注射级枸橼酸钠,枸橼酸钠供注射用
  • 凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品。刊用本网站稿件,需经书面授权。未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起30日内与本网联系,并提供真实、有效的书面证明。我们将在核实后做出妥善处理。
产品推荐更多+