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药用级乙酸乙酯基本性质与用途CP2025

2026年10月13日 10:06:58来源:山西锦洋药用辅料有限公司

乙酸乙酯作为药用辅料,?主要用作溶剂和香料,也能作为提取剂、粘合剂等,应用很广?。??

 基本性质

?基本信息?:化学式 C?H?O?,分子量 88.11,,别名醋酸乙酯。

?外观性状?:无色澄清液体,易挥发,易燃,有水果香味;微溶于水,与乙醇、丙酮、氯仿等多数有机溶剂任意混溶。

?理化参数?:沸点约 77℃,相对密度 0.898~0.902,折光率 1.370~1.373

主要药用用途

?溶剂?:利用其良好的溶解性,溶解脂溶性或非极性药物成分,使其在制剂中均匀分布。

?萃取剂?:在原料药生产中,用于从植物药材或反应混合物中提取、分离有效成分,

?薄膜包衣与缓释?:在薄膜包衣或缓释系统中,乙酸乙酯挥发后形成薄膜,可保护药物成分并延缓释放。

?增塑剂?:在制备缓释制剂时,作为增塑剂改善制剂的柔韧性,帮助适应人体吸收过程。??

药典质量标准(CP2025)

?含量要求?:按无水物计,含乙酸乙酯不得少于 ?99.5%?(g/g)。

?关键检查项?:水分不得过 0.1%;不挥发物遗留残渣不得过 0.6mg;有关物质各杂质峰面积总和不得大于主峰面积的 0.2%。

?鉴别反应?:燃烧产生黄色火焰和醋酸味;红外光吸收图谱应与对照品一致

注射级辅料产品:

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