低取代羟丙纤维素(L-HPC)为?白色或类白色无臭无味粉末/纤维状结晶?,?常温不溶于水及常见有机溶剂?,但具?强吸水膨胀性(体积可增 3–5 倍)?,?羟丙氧基取代度 5.0%–16.0%?,?pH 稳定范围 5.0–7.5?,?吸湿性强需密闭保存?。??
核心物理性质
?外观性状?:白色或类白色粉末或纤维状结晶,无臭、无味。
?溶解性?:?不溶于水?(形成混悬液并溶胀),?不溶于乙醇、丙酮、乙?;可溶于稀碱液(如 10% NaOH),部分微溶于极性混合溶剂但不形成真溶液。
?溶胀特性?:遇水迅速吸水膨胀,体积可增大?3–5 倍?,具有较大比表面积和孔隙率,是其主要崩解机理基础。
?取代度指标?:按干燥品计,?羟丙氧基(-OCH?CHOHCH?)含量为 5.0%–16.0%?(中国药典标准)。
?酸碱稳定性?:水混悬液?pH 值通常为 5.0–7.5?;强酸(pH<2)可能析出,强碱(pH>10)粘度下降。
?吸湿性与热稳定性?:具?较强吸湿性?(75% RH 下增重明显),性质总体稳定但需?密闭防潮?;受热分解温度约?225–230℃?,无明确熔点。
?密度与粒径?:松密度较低,粒径分布依规格不同(如 LH-21、LH-31 等),粗糙表面结构有助于颗粒间镶嵌结合。??
关键理化参数参考
?CAS 号?:9004-64-2(主流药用辅料标准);部分资料误标为 9004-65-3(实为羟丙纤维素 HPC 通用号,需注意区分)。
崩解剂?:L-HPC在片剂、胶囊和颗粒剂中常用作崩解剂。它能够迅速吸收水分并膨胀,导致药物制剂迅速崩解,从而释放出活性成分,提高药物的生物利用度。
?粘合剂?:除了崩解作用外,L-HPC还可作为粘合剂使用。在固体制剂中,它能够帮助颗粒之间形成良好的结合,增强制剂的机械强度,确保药品在运输和储存过程中的稳定性。
?稳定剂和增稠剂?:L-HPC具有优良的稳定性和增稠性,能够改善药物的稳定性和口感。在液体制剂中,它可以防止药物成分的沉淀和分层,保持制剂的均匀性和一致性。
?填充剂和助悬剂?:在药物制剂中,L-HPC还可作为填充剂使用,增加制剂的体积和重量,便于成型和包装。同时,它也可作为助悬剂,在悬浮液中帮助固体颗粒均匀分散,防止沉降。
?乳化剂?:在某些需要乳化的药物制剂中,L-HPC也可作为乳化剂使用,帮助油相和水相形成稳定的乳状液
注射级辅料产品:
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