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药用级邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯性质和应用药典备案

2026年08月20日 14:43:54来源:山西锦洋药用辅料有限公司

邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯(HPMCP)是《中国药典》2025 年版正式命名的?pH 依赖型肠溶包衣辅料?,由羟丙甲纤维素酯化制得,核心特性为?胃酸中不溶、肠道 pH≥5.0–5.5 溶解释药???

基本信息

?中文名称?:邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯(原称羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯2025 版药典更名)

?英文名称?Hypromellose Phthalate / Hydroxypropyl methylcellulose phthalate

?缩写?HPMCP

?CAS ?9050-31-1

?化学本质?:纤维素醚的邻苯二甲酸半酯衍生物

?外观?:白色至灰白色自由流动片状、颗粒或粉末

?药典收载?:中国药典??

关键理化性质

?溶解特性?pH < 5.0 几乎不溶(耐胃酸);pH ≥ 5.0–5.5 开始溶解(具体起始 pH 依取代度规格如 HP-50/HP-55 而异)

?溶剂适应性?:易溶于乙醇、丙酮等有机混合溶剂;不溶于水及酸性水溶液

?热性能?:熔点 >145°C(分解),玻璃化转变温度(Tg)约 76℃

?成膜性?:成膜均匀坚韧,通常无需大量增塑剂即可形成完整肠溶衣 ??

百科

主要应用领域

?肠溶包衣?:用于片剂、胶囊、颗粒剂,保护药物免受胃酸破坏,实现肠道定位释放?缓控释制剂?:与其他聚合物(如 ECHPMC)联用构建 pH 依赖型释放系统

?提高生物利用度??

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