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药用级麦芽糊精质量标准及用途

2026年10月08日 11:02:16来源:山西锦洋药用辅料有限公司

麦芽糊精是一种由淀粉(玉米、大米、木薯等)经酶法控制水解制成的多糖,核心用途是?食品加工中的增稠剂、填充剂、稳定剂和载体?,在制药工业中也广泛用作片剂赋形剂和黏合剂。??

食品工业用途

?改善质地与口感?:提高饮料、冰淇淋、奶昔等产品的稠度和顺滑感,防止结晶,使冰淇淋更细腻。

?填充与抗结块?:用于奶粉、固体饮料、咖啡伴侣等,防止结块、速溶、增加体积,延长保质期。

?风味载体?:作为甜味剂、香味剂、色素及维生素、矿物质的稳定载体,帮助成分均匀分布。

?低甜度替代?:低甜度特性使其可用于代糖配方及低热量食品中模拟脂肪的滑润口感。??

制药工业用途

?片剂辅料?:用作片剂和胶囊剂的稀释剂、黏合剂,直接压片或湿法制粒均适用,对溶出速度无明显不良影响。

?包衣材料?:在水性薄膜包衣中可用作片剂衣膜材料。

?营养支持?:在肠内营养制剂、口服补液盐中调节渗透压,提供易消化吸收的碳水化合物来源。

?中药制丸?:增加中药粉末黏度使成丸,防止挥发性成分挥发和药物氧化、水解,利于保存。

药用级质量标准(《中国药典》)

药用级麦芽糊精的标准比食品级更严格,重点多了蛋白质、二氧化硫、重金属、砷盐和微生物限度控制。??

?性状?:白色至类白色粉末或颗粒,微臭,无味或味微甜,有引湿性;水中易溶,无水乙醇中几乎不溶。

?鉴别?:样品水溶液滴入微温碱性酒石酸铜试液,生成红色沉淀。

?关键检查项?:

酸度:pH 4.5~6.5

水中不溶物:≤1.0%

蛋白质:≤0.1%

二氧化硫:≤0.004%

干燥失重:≤6.0%

炽灼残渣:≤0.5%

重金属:≤百万分之五

砷盐:≤0.0001%

DE值:不得过20??

?微生物限度?:每1g供试品中需氧菌总数≤1000cfu,霉菌和酵母菌总数≤100cfu,不得检出大肠埃希菌。

?类别与贮藏?:药用辅料,用作包衣材料、稀释剂、黏合剂和增稠剂;密封、干燥处保存。??

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注射级辅料产品:

注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

 


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