薄荷脑
薄荷脑作为药用辅料,核心用途是?矫味剂和芳香剂?,同时兼具清凉止痒、促透皮吸收等辅助功能。??
药用辅料核心用途
?矫味剂和芳香剂?:这是薄荷脑在药品中最主要的辅料定位,能掩盖药物不良气味,并赋予清凉口感,常用于口服制剂、漱口水、含片等。
?促透皮吸收剂?:薄荷脑能改变皮肤角质层脂质结构,增加通透性,帮助其他药物成分更好地透过皮肤被吸收,
?清凉止痒与止痛?:通过刺激皮肤冷觉感受器产生清凉感,
?驱风与局部刺激?:内服可作为驱风药,
薄荷脑作为药用辅料,现行执行标准主要依据《中国药典》,核心指标包括含量、熔点、比旋度、有关物质、不挥发物和重金属等。
?含量?按干燥品计算,含C??H??O应为95.0%~105.0%。??
关键质量指标
?性状?:无色针状或棱柱状结晶,或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉;乙醇溶液显中性反应。
?熔点?:应为42~44℃(通则0612)。
?比旋度?:加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-49°至-50°。
?鉴别?:
取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。
取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。
?有关物质?:供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%)。
?不挥发物?:取本品2g,水浴加热挥散后,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
?重金属与有害元素?:照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,含铅不得过0.0005%,镉不得过0.00003%,砷不得过0.0002%,汞不得过0.00002%,铜不得过0.002%
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案





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