巴西棕榈蜡作为药用辅料,核心用途是?包衣材料和释放阻滞剂?,主要用在片剂抛光和缓控释制剂上。??
?片剂抛光打光?:以10%水性乳液或粉末形式用于糖衣片、薄膜衣片抛光,提升片剂光泽、防粘连且不起皱。
?缓控释骨架材料?:可单独或与羟丙纤维素、丙烯酸树脂、硬脂醇等合用,制备缓释片、微球、微囊,调控药物释放速率。
?外用制剂基质?:用于软膏、栓剂,改善成型性和耐热稳定性。
?其他应用?:曾用于制备耐胃内酸性作用的微球
巴西棕榈蜡没有全国统一的质量标准,?不同用途对应不同标准?,主要分为药用(中国药典)、食品(GB 1886.84)和工业/化妆品级三类,核心指标如下:
?熔点?:80~86℃
?酸值?:2~7 mg KOH/g
?皂化值?:78~95 mg KOH/g
?碘值?:5~14
?炽灼残渣?:≤0.25%
?重金属?:≤20ppm(百万分之二十)
?铅?:≤2 mg/kg(食品级)
药用级标准(中国药典)
药用级巴西棕榈蜡按《中国药典》执行,作为药用辅料、包衣材料和释放阻滞剂,关键指标为熔点80~86℃、酸值2~7、皂化值78~95、碘值5~14,炽灼残渣不得过0.25%,重金属不得过百万分之二十。性状为淡黄色或黄色粉末、薄片或块状物,在热的二甲苯中易溶,在水或乙醇中几乎不溶。产品需在CDE登记,符合药典标准的辅料状态为A(可激活)
注射级辅料产品:
注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案





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