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药用辅料级酒石酸氢钾基本信息和应用,药典CDE备案

2026年11月10日 09:49:28来源:山西锦洋药用辅料有限公司


 

酒石酸氢钾(Potassium bitartrate)作为药用辅料,主要呈无色至白色结晶性粉末,无臭、有清凉酸味,难溶于冷水、不溶于乙醇,易溶于稀无机酸和碱溶液?,常作酸化剂、缓冲剂或矫味剂使用。??

性质

?化学信息?:分子式 C?H?KO?,分子量 188.18,CAS 号 868-14-4,别名重酒石酸钾、酸式酒石酸钾。

?溶解性?:难溶于冷水(25℃约 0.84g/100mL),溶于热水(100℃约 6.9g/100mL),不溶于乙醇和乙酸,易溶于稀无机酸、碱溶液或硼砂溶液。

?酸碱性与热稳定性?:饱和水溶液 pH 约 3.66(17℃),呈酸性;熔点 267℃(分解),强热后炭化并产生类似砂糖烧焦的气味

药用辅料中的主要应用

?pH调节与缓冲?:用于口服液、注射剂等制剂维持稳定酸碱环境,常与酒石酸钠配伍形成缓冲对。

?矫味剂?:利用其清凉酸味改善药物口感

?泡腾/崩解辅助?:作为酸性组分与小苏打(碳酸氢钠)配伍,用于泡腾片产生二氧化碳促进崩解。

?稳定活性成分?:在特定配方中防止药物水解或降解,提升制剂稳定性

氨基酸类

组氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸组氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

氨丁三醇(供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸氨丁三醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

精氨酸(供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸精氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

谷氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

赖氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

脯氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸半胱氨酸(药用辅料/供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

海藻酸钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

大豆油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

丙二醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

苯甲醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚乙二醇300(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚乙二醇400(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

茶油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

麻油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

无水磷酸氢二钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

高岭土(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甘油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

中链甘油三酸酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

油酸乙酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

二甲基亚砜(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甲基倍他环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

乳糖(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甘露醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

右旋糖苷20  40  70(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

依克多因(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

枸橼酸钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 (2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

枸橼酸三乙酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

伽马环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

阿尔法环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

木糖醇 供注射用(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

山梨醇 供注射用(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

微晶纤维素(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

二氧化硅/微粉硅胶(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

预胶化淀粉/改性淀粉(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

 

 



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