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药用辅料级酒石酸钠基本信息和应用,药典CDE备案

2026年11月10日 10:18:03来源:山西锦洋药用辅料有限公司

?酒石酸钠作为药用辅料,主要用作螯合剂、缓冲剂和稳定剂?,药典归类为螯合剂,能络合金属离子、减少药物氧化降解,并调节体系pH值。??

性质

?外观性状?:无色透明结晶或白色结晶性粉末,无臭,味微咸。

?溶解性?:在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

?pH值?:10%水溶液pH为7.0~9.0,呈弱碱性。

?比旋度?:+29.5°~+31.5°(L-酒石酸钠二水合物)。

?干燥失重?:150℃干燥3小时,减失重量14.0%~17.0%(对应二水合物结晶水)。

?热稳定性?:加热至100℃脱水生成无水物,约150℃失去结晶水,234℃分解。

制剂应用

?螯合金属离子?:络合Ca??、Mg??、Fe??等二价金属离子,抑制金属催化的氧化降解,提升制剂稳定性。

?缓冲调节pH?:维持药物溶液在生理pH范围,适用于口服液、注射剂、外用制剂。

?泡腾体系配伍?:与有机酸搭配调节泡腾体系离子环境

氨基酸类

组氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸组氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

氨丁三醇(供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸氨丁三醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

精氨酸(供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸精氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

谷氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

赖氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

脯氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸半胱氨酸(药用辅料/供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

海藻酸钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

大豆油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

丙二醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

苯甲醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚乙二醇300(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚乙二醇400(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

茶油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

麻油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

无水磷酸氢二钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

高岭土(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甘油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

中链甘油三酸酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

油酸乙酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

二甲基亚砜(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甲基倍他环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

乳糖(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甘露醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

右旋糖苷20  40  70(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

依克多因(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

枸橼酸钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 (2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

枸橼酸三乙酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

伽马环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

阿尔法环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

木糖醇 供注射用(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

山梨醇 供注射用(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

微晶纤维素(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

二氧化硅/微粉硅胶(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

预胶化淀粉/改性淀粉(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

 

 

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