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公众号：zyzhan
?盐酸精氨酸作为药用辅料，主要用作pH调节剂、稳定剂和冻干保护剂?，在生物制剂中应用广泛。??
理化性质
?性状?：白色或类白色结晶性粉末。
?分子式?：C6H15ClN4O2，分子量210.66，CAS号1119-34-2。
?溶解性?：水中易溶，乙醇中极微溶解。
?酸碱度?：1%水溶液pH应为4.7–6.2。
?含量?：99.0%–101.0%
盐酸精氨酸作为药用辅料，主要用作保护剂、稳定剂和pH调节剂?，尤其在生物制药领域应用广泛。??
核心应用方向
?生物制药领域?：作为?蛋白增溶剂?和?冻干保护剂?，用于抗体药物、ADC药物、疫苗等生物制品生产，能提升蛋白溶解性、抑制聚集、延长制剂有效期。??
?制剂中的作用?：2025年版《中国药典》明确收载其作为药用辅料，功能为保护剂、稳定剂和pH调节剂
盐酸精氨酸作为药用辅料，目前执行的是2025年版《中国药典》标准?，按干燥品计算，含C?H??N?O?不得少于99.0%。 该品种在USP、EP、BP和ChP中均有收载，但项目、方法或限度不尽相同?
氨基酸类
组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸组氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
氨丁三醇（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸氨丁三醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
精氨酸（供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸精氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
谷氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
赖氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
脯氨酸（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
盐酸半胱氨酸（药用辅料/供注射用）（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
海藻酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
大豆油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）供注射用/药用辅料
丙二醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
苯甲醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
聚乙二醇300（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
聚乙二醇400（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
茶油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
麻油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
无水磷酸氢二钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
高岭土（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
甘油（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
中链甘油三酸酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
油酸乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
二甲基亚砜（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
甲基倍他环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
乳糖（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
甘露醇（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
右旋糖苷20 40 70（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
依克多因（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
枸橼酸钠（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 （2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
枸橼酸三乙酯（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
伽马环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
阿尔法环糊精（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
木糖醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
山梨醇 供注射用（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
微晶纤维素（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
二氧化硅/微粉硅胶（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
预胶化淀粉/改性淀粉（2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准）
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