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药用辅料级精氨酸基本信息和应用,500g规格,药典CDE备案

2026年11月10日 10:41:02来源:山西锦洋药用辅料有限公司

精氨酸作为药用辅料,核心作用是pH缓冲剂、冻干保护剂和蛋白降粘剂?,在生物制剂中应用广泛。??

理化性质

?外观性状?:白色结晶或结晶性粉末,几乎无臭,有特殊味。

?分子信息?:分子式 C?H??N?O?,分子量 174.20,CAS号 74-79-3。

?溶解性?:在水中易溶,在乙醇中几乎不溶,在稀盐酸中易溶。

?酸碱性?:水溶液呈碱性,100mg/ml水溶液pH应为10.5~12.0。

?比旋度?:+26.9°至+27.9°。

?含量标准?:99.0%~101.0%。

精氨酸作为药用辅料,主要用作pH调节剂、增溶剂或稳定剂?,尤其在含卡波姆的凝胶、乳膏等外用制剂中常用,通过调节pH至6.5—7.5来优化卡波姆的增稠和悬浮效果。??

应用

?pH调节剂?:精氨酸呈碱性,能中和卡波姆等酸性聚合物

?增溶剂/助溶剂?:

?注射剂辅料

其他应用

?食品与饲料?:L-精氨酸作为食品添加剂(GB 28306-2012)和饲料添加剂(GB 36897-2018)使用。

?化妆品?:作为pH调节剂和保湿基底,但工业级精氨酸不能直接用于化妆品备案,需升级至化妆品级高纯精氨酸

氨基酸类

组氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸组氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

氨丁三醇(供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸氨丁三醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

精氨酸(供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸精氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

谷氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

赖氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

脯氨酸(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

盐酸半胱氨酸(药用辅料/供注射用)(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

海藻酸钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

大豆油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)供注射用/药用辅料

丙二醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

苯甲醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚乙二醇300(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚乙二醇400(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

茶油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

麻油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

无水磷酸氢二钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

高岭土(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甘油(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

中链甘油三酸酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

油酸乙酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

二甲基亚砜(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甲基倍他环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

乳糖(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

甘露醇(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

右旋糖苷20  40  70(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

依克多因(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

枸橼酸钠(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

聚氧乙烯35蓖麻油 EL35 (2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

枸橼酸三乙酯(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

伽马环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

阿尔法环糊精(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

木糖醇 供注射用(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

山梨醇 供注射用(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

微晶纤维素(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

二氧化硅/微粉硅胶(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

预胶化淀粉/改性淀粉(2025药典CDE备案 有质检单 有质量标准)

 

 

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