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药用注射级胆固醇特性和性质2025药典

2026年09月14日 15:10:15来源：山西锦洋药用辅料有限公司

胆固醇作为药用辅料，核心是?两亲性脂类物质?，于?脂质体药物递送系统?，作用是调节膜流动性和增强膜稳定性。?

基本理化性质

?化学标识?：CAS 57-88-5，分子式 C??H??O，分子量 386.65，化学名为胆甾-5-烯-3β-醇。

?外观性状?：白色或类白色片状结晶/粉末，无臭，对光敏感，需遮光、密闭保存，有效期通常不超过5年。

?溶解性?：易溶于、乙；略溶于丙酮、乙酸乙酯、石油醚；微溶于乙醇；?不溶于水?（约0.2 mg/100 mL）。

?熔点与比旋度?：熔点为147–150℃；比旋度为?34°至?38°（c=2，二氧六环）。

?纯度标准?：按中国药典标准，含胆固醇（C??H??O）不得少于95.0%；注射级还需控制过氧化值不得过10。

调节膜流动性?：胆固醇对磷脂相变具有双向调节作用——在相变温度以上时降低膜流动性，在相变温度以下时防止膜过度固化，类似"增塑剂"。

?增强膜稳定性?：填充于磷脂分子间空隙，降低膜通透性，减少药物渗漏，延长体内循环时间。

?保护磷脂氧化?：对磷脂的氧化起到一定保护作用，增强脂质体囊泡抵抗外界环境变化的能力。??

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药用注射级胆固醇特性和性质2025药典

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